Rituximab

Werkzame stof

Rituximab

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen

Indicatieuitbreiding IND

Hoofdindicatie

Non-hodgkin lymfoom agressief

Uitgebreide indicatie
Advanced stage paediatric B-cell Non-Hodgkin’s Lymphoma (B-NHL)

1. Product

Merknaam

MabThera

Fabrikant

Roche

Werkingsmechanisme

Immunosuppressie

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Monoklonaal antilichaam gericht tegen CD20

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Indieningsdatum

Juni 2019

Verwachte registratie

Augustus 2020

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Aanvullende opmerkingen
Rituximab wordt off-label al vergoed voor deze indicatie.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Het betreft een toevoeging aan de intensieve chemotherapie voor kinderen met Burkitt ALL/NHL of DLBCL, beide vormen van NHL bij kinderen.

Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Er is een grote gerandomiseerde studie bij kinderen gedaan die de meerwaarde van de combi chemo-immunotherapie heeft aangetoond.

Behandelduur

Gemiddeld 6 dag/dagen

Toedingsfrequentie

1 maal per dag

Dosis per toediening

375 mg/m²

Bronnen
NCT01516580
Aanvullende opmerkingen
Rituximab 375 mg/m² in vergelijk: 6 injections: two doses at 48h interval are given at D-2 and D1 of the 2 first courses (COPADM) and one dose at the beginning of the 2 following courses (CYM or CYVE).

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

20 - 30

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NHL commissie SKION in Nederland
Aanvullende opmerkingen
In Nederland krijgen jaarlijks ongeveer 30 kinderen, tussen de 0 en 15 jaar oud, een non-Hodgkin lymfoom, waarbij het iets vaker voor komt bij jongens dan bij meisjes.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
medicijnkosten
Aanvullende opmerkingen
Rituximab concentraat voor oplossing voor infusie 10mg/ml flacon 50ML, €1.267,28

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Bronnen
Momenteel wordt dit al toegepast als SOC na het afronden van de studie

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee

Bronnen
adisinsight; pipeline fabrikant

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.