Rituximab

Active substance
Rituximab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Aggressive non-Hodgkin's lymphoma
Extended indication
Advanced stage paediatric B-cell Non-Hodgkin’s Lymphoma (B-NHL)

1. Product

Proprietary name
MabThera
Manufacturer
Roche
Mechanism of action
Immunosuppression
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Monoklonaal antilichaam gericht tegen CD20

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
June 2019
Expected Registration
August 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending
Additional comments
Rituximab wordt off-label al vergoed voor deze indicatie.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Het betreft een toevoeging aan de intensieve chemotherapie voor kinderen met Burkitt ALL/NHL of DLBCL, beide vormen van NHL bij kinderen.
Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
Er is een grote gerandomiseerde studie bij kinderen gedaan die de meerwaarde van de combi chemo-immunotherapie heeft aangetoond.
Duration of treatment
Average 6 day / days
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
375 mg/m²
References
NCT01516580
Additional comments
Rituximab 375 mg/m² in vergelijk: 6 injections: two doses at 48h interval are given at D-2 and D1 of the 2 first courses (COPADM) and one dose at the beginning of the 2 following courses (CYM or CYVE).

4. Expected patient volume per year

Patient volume

20 - 30

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NHL commissie SKION in Nederland
Additional comments
In Nederland krijgen jaarlijks ongeveer 30 kinderen, tussen de 0 en 15 jaar oud, een non-Hodgkin lymfoom, waarbij het iets vaker voor komt bij jongens dan bij meisjes.

5. Expected cost per patient per year

References
medicijnkosten
Additional comments
Rituximab concentraat voor oplossing voor infusie 10mg/ml flacon 50ML, €1.267,28

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

References
Momenteel wordt dit al toegepast als SOC na het afronden van de studie

8. Indication extension

Indication extension
No
References
adisinsight; pipeline fabrikant

9. Other information

There is currently no futher information available.