Rituximab

Active substance Rituximab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Aggressive non-Hodgkin's lymphoma
Extended indication Advanced stage paediatric B-cell Non-Hodgkin’s Lymphoma (B-NHL)

Product

Proprietary name MabThera
Manufacturer Roche
Mechanism of action Immunosuppression
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Monoklonaal antilichaam gericht tegen CD20

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date June 2019
Expected Registration August 2020
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional comments Rituximab wordt off-label al vergoed voor deze indicatie.

Therapeutic value

Current treatment options Het betreft een toevoeging aan de intensieve chemotherapie voor kinderen met Burkitt ALL/NHL of DLBCL, beide vormen van NHL bij kinderen.
Therapeutic value Potential added value
Substantiation Er is een grote gerandomiseerde studie bij kinderen gedaan die de meerwaarde van de combi chemo-immunotherapie heeft aangetoond.
Duration of treatment Average 6 day / days
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 375 mg/m²
References NCT01516580
Additional comments Rituximab 375 mg/m² in vergelijk: 6 injections: two doses at 48h interval are given at D-2 and D1 of the 2 first courses (COPADM) and one dose at the beginning of the 2 following courses (CYM or CYVE).

Expected patient volume per year

Patient volume

20 - 30

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NHL commissie SKION in Nederland
Additional comments In Nederland krijgen jaarlijks ongeveer 30 kinderen, tussen de 0 en 15 jaar oud, een non-Hodgkin lymfoom, waarbij het iets vaker voor komt bij jongens dan bij meisjes.

Expected cost per patient per year

References medicijnkosten
Additional comments Rituximab concentraat voor oplossing voor infusie 10mg/ml flacon 50ML, €1.267,28

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

References Momenteel wordt dit al toegepast als SOC na het afronden van de studie

Indication extension

Indication extension No
References adisinsight; pipeline fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.