Vouw alle secties open

Rituximab

MabThera

Uitgebreide indicatie Advanced stage paediatric B-cell Non-Hodgkin’s Lymphoma (B-NHL).
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Rituximab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom agressief
Uitgebreide indicatie Advanced stage paediatric B-cell Non-Hodgkin’s Lymphoma (B-NHL).
Merknaam MabThera
Fabrikant Roche
Werkingsmechanisme Immunosuppressie
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Monoklonaal antilichaam gericht tegen CD20.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Juni 2019
Verwachte registratie Maart 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve opinie januari 2020

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Het betreft een toevoeging aan de intensieve chemotherapie voor kinderen met Burkitt ALL/NHL of DLBCL, beide vormen van NHL bij kinderen.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er is een grote gerandomiseerde studie bij kinderen gedaan die de meerwaarde van de combi chemo-immunotherapie heeft aangetoond.
Behandelduur Gemiddeld 6 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 375 mg/m²
Bronnen NCT01516580
Aanvullende opmerkingen Rituximab 375mg/m² in vergelijk: 6 injections: two doses at 48h interval are given at D-2 and D1 of the 2 first courses (COPADM) and one dose at the beginning of the 2 following courses (CYM or CYVE).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

20 - 30

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NHL commissie SKION in Nederland.
Aanvullende opmerkingen In Nederland krijgen jaarlijks ongeveer 30 kinderen, tussen de 0-15 jaar oud, een non-Hodgkin lymfoom, waarbij het iets vaker voor komt bij jongens dan bij meisjes.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen medicijnkosten
Aanvullende opmerkingen Rituximab concentraat voor oplossing voor infusie 10mg/ml flacon 50ML, €1.267,28

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Bronnen Momenteel wordt dit al toegepast als SOC na het afronden van de studie.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Adisinsight; Pipeline fabrikant.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.