Rocapuldencel-T

Stofnaam
Rocapuldencel-T
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Nierkanker
Uitgebreide indicatie
Metastatic renal cell cancer

1. Product

Fabrikant
Argos
Toedieningsweg
Intradermaal
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Rocapuldencel-T bevat lichaamseigen dendritische cellen die genetisch worden gemanipuleerd zodat zij het imuunsysteem triggeren om de tumor op te ruimen. ADAPT-trial: T-cell responses seen. active immunotherapy.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Fase III studie (NCT01582672)

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Sunitinib
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Bronnen
clinicaltrials.gov, https://watermark.silverchair.com/
Aanvullende opmerkingen
In de studie wordt het volgende behandelschema aangehouden: 8 injecties in het eerste jaar, gevolgd door "boosters" ieder kwartaal (bron: clinicaltrials.gov).

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 565

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
565 patiënten in 2016 gediagnosticeerd met stadium 4 niercarcinoom. Een deel hiervan zal in aanmerking komen voor een behandeling.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen
Waarschijnlijk kostbare behandeling vergelijkbaar met andere gentherapiën.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
NSCLC
Bronnen
clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven