Rociletinib

Extended indication	EGFR positieve non-small cell lung cancer (NSCLC).
Therapeutic value	No judgement
Registration phase	Withdrawn

Product

Active substance	Rociletinib
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Lung cancer
Extended indication	EGFR positieve non-small cell lung cancer (NSCLC).
Manufacturer	Clovis
Route of administration	Oral
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Orphan drug	No
Registration phase	Withdrawn
Additional remarks	Meerdere studies teruggetrokken, 1 PhIII studie loopt nog: Monotherapy Versus Single-agent Cytotoxic Chemotherapy in Patients With Mutant EGFR Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Failure of at Least 1 Previous EGFR-directed Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) and Platinum-doublet Chemotherapy.

Therapeutic value

Therapeutic value	No judgement

Expected patient volume per year

References	Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A2554; Fabrikant; Pakketadvies Atezolizumab; PALGA database; Expertopinie
Additional remarks	Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5 tot 10% (375-750). In de praktijk zullen niet alle patiënten vanwege comorbiditeiten in aanmerking komen voor een behandeling, maar ongeveer 80% (300-600). Verder is het testgehalte voor mutaties volgens de PALGA database 70%. Dit brengt het totale aantal patiënten op 210 tot 420. Fabrikant geeft aan dat de huidige studies worden stopgezet met uitzondering van de patiënten die momenteel baat hebben bij een behandeling.

References

Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A2554; Fabrikant; Pakketadvies Atezolizumab; PALGA database; Expertopinie

Additional remarks

Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5 tot 10% (375-750). In de praktijk zullen niet alle patiënten vanwege comorbiditeiten in aanmerking komen voor een behandeling, maar ongeveer 80% (300-600). Verder is het testgehalte voor mutaties volgens de PALGA database 70%. Dit brengt het totale aantal patiënten op 210 tot 420. Fabrikant geeft aan dat de huidige studies worden stopgezet met uitzondering van de patiënten die momenteel baat hebben bij een behandeling.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.