Rucaparib

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include maintenance treatment of adult patients with advanced (FIGO Stages III and IV) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to first-line platinum-based chemotherapy.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	31.800.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Rucaparib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include maintenance treatment of adult patients with advanced (FIGO Stages III and IV) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to first-line platinum-based chemotherapy.
Merknaam	Rubraca
Fabrikant	Clovis
Werkingsmechanisme	PARP-remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Small molecule inhibitor of poly-adenosine diphosphate [ADP] ribose polymerase (PARP)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	September 2022
Verwachte registratie	Juli 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Niraparib
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Vergelijkbaar met niraparib maar er is geen head-to-head studie beschikbaar.
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	600 mg
Bronnen	NCT03522246

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 636 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64; expertopinie
Aanvullende opmerkingen	In 2020 waren er 1183 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 127 diagnoses extra-ovarieel ovariumcarcinoom en 56 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1366 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (642) en 26% stadium IV (355), wat samen 997 patiënten betreft. Van deze groep hebben 748 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Van deze groep hebben 636 patiënten (85%) een complete of gedeeltelijke respons. Van deze groep valt mogelijk nog een aantal patiënten af vanwege toxiciteit of fragiliteit.

Patiëntvolume

< 636

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64; expertopinie

Aanvullende opmerkingen

In 2020 waren er 1183 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 127 diagnoses extra-ovarieel ovariumcarcinoom en 56 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1366 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (642) en 26% stadium IV (355), wat samen 997 patiënten betreft. Van deze groep hebben 748 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Van deze groep hebben 636 patiënten (85%) een complete of gedeeltelijke respons. Van deze groep valt mogelijk nog een aantal patiënten af vanwege toxiciteit of fragiliteit.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 50.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Bij een behandeling van 2 maal per dag 600 mg gedurende een jaar komen de kosten uit op ongeveer €50.000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	31.800.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

31.800.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.