Ruxolitinib (als fosfaat)

Ruxolitinib (als fosfaat)

Chronic immune diseases

Indication extension

Skin diseases

Prurigo nodularis (PN)

Opzelura

Incyte

Incyte

Other, see general comments

Cutaneous

Cream

Intermural (MSZ)

Ruxolitinib is a nonsteroidal, anti-inflammatory, selective and potent JAK1 and JAK2 inhibitor.

Centralised (EMA)

Normal trajectory

No

December 2025

September 2026

No

Clinical trials

Inclusie studie voltooid.

Topical corticosteroids, systemic neuromodulating agents, systemic immunomodualting agents, dupilimab kan worden voorgeschreven aan volwassenen met matig tot ernstig Prurigo Nodularis die onvoldoende onder controle zijn met topicale behandelingen of wanneer deze behandelingen niet gepast zijn. De systemische therapieën worden off-label voorgeschreven en zijn van beperkte klinische relevantie wegens lage effectiviteit en/of hoge frequentie van bijwerkingen. Er is momenteel geen Nederlandse behandelrichtlijn voor prurigo nodularis.

Possible equal value

De reguliere behandeling voor Prurigo nodularis is lokale corticosteroïden. Bij meer ernstige vormen worden sterk potente lokale steroïden voorgeschreven: bij falen wordt overgegaan op systemische behandeling. Het is niet de verwachting dat ruxolitinib crème beter werkt dan sterk potente steroïden. Dupilumab is momenteel geregistreerd voor ernstige Prurigo nodularis, registratie van nemolizumab volgt waarschijnlijk in 2025.

Maximal 52 week / weeks

2 times a day

1.5% twice daily

NCT05755438 (TRuE-PN1); NCT05764161 (TRuE-PN2)

< 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

https://www.horizonscangeneesmiddelen.nl/geneesmiddelen/dupilumab-chronische-immuunziekten-huidziekten%5B5%5D/versie3

Prurigo nodularis is een vrij lastig te definiëren ziektebeeld. Een groot deel van de patiënten heeft deze aandoening op basis van constitutioneel eczeem en wordt al behandeld met de nieuwe middelen onder deze diagnose. Incidentie en prevalentiecijfers in de literatuur voor deze indicatie zijn dan ook vaak inclusief de eczeem patiënten waardoor dit geen representatieve getallen zijn voor de groep patiënten die hiervoor in Nederland in aanmerking zou komen. 
Dat gaat dan over de groep patiënten met prurigo nodularis met een andere, vaak onbekende onderliggende oorzaak; het kan bijvoorbeeld ook ontstaan als patiënten veel jeuk hebben op basis van interne aandoeningen, zoals lever- of nierfalen. Deze groep is vrij klein. In 1 UMC zijn circa 50 patiënten met primair PN (dus niet op basis van eczeem) die systemische therapie krijgen. Ongeveer de helft is hiermee onder controle. Uitgaande van dus circa 25 patiënten per UMC zou dit op ongeveer 200 patiënten uitkomen die hiervoor in aanmerking kunnen komen. De verwachting is dat er in 2024 nog een biological voor PN op de markt komt (nemolizumab) die hiermee zal gaan concurreren.

(1) https://www.sanidad.gob.es/areas/farmacia/precios/comisionInteministerial/acuerdosNotasInformativas/docs/ACUERDOS_CIPM_246.pdf 
(2) https://www.apmhealtheurope.com/story.php?objet=88809&idmail=.O.oQ4xQ03Sib7LrDKvHBQowDbsg4ukbsN-C38tUiPeOqrfUV01q6jeErhaqjnsbc9rTRtdjTgpRgCsrX1F9EseLZfYslLwWwY_C9YtiIiSjrTozjqNL7-cKcBWbEWtGjBB5goDd6QVKHHhufdEg6RnVlFIEFxeGH8VMg2oyotNowGXw-P-VykpYmtmMlxLBLcoLwV_mY-bJee3xzgHE0k5OyMErn5J1DocjXMTM-fsZXfxlO94jYFlRMijuCNG9hGL&usid=19218

Zichtbare prijs in Duitsland €697,50 per tube van 100gram. In Spanje (1) en Italië (2) €750 per tube van 100gram.

There is currently nothing known about the possible total cost.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.