Extended indication Adolescents and Adults With Atopic Dermatitis aged ≥ 12
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Ruxolitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Skin diseases
Extended indication Adolescents and Adults With Atopic Dermatitis aged ≥ 12
Proprietary name Jakavi
Manufacturer Incyte
Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Cutaneous
Therapeutical formulation Cream
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
ATMP No
Submission date 2021
Expected Registration 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Verwachte indieningsdatum op basis van primary completion datum fase 3 studie in november 2019.

Therapeutic value

Current treatment options Corticosteroïden, dupilumab
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Substantiation Op dit moment loopt de fase 3 studie nog. Fase 2b onderzoek toonde verbetering van EASI score (75% versus 15% bij triamcinoloncreme) en jeuk in week 4 bij 2 keer daags smeren. Ruxolitinib is al langere tijd op de markt en geeft lokaal weinig bijwerkingen. Lokale corticosteroiden zijn de eerste keuze. In het geval van bijwerkingen bij corticosteroïden zullen patiënten mogelijk overstappen op ruxolitinib.
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 1.5% or 0.75%
References NCT03745651

Expected patient volume per year

Patient volume

15,000 - 18,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Volksgezondheidenzorg.info
Additional comments In 2017 waren er naar schatting 393.800 mensen met constitutioneel eczeem die voor deze klacht zorg hebben gehad bekend bij de huisarts. Lokale corticosteroïden zijn de eerste keuze. Een deel van de patiënten met bijwerkingen zal mogelijk overstappen op ruxolitinib. De verwachting is dat 15.000-18.000 patiënten in aanmerking zullen komen.

Expected cost per patient per year

Additional comments De kosten voor ruxolitinib oraal zijn mogelijk indicatief voor deze nieuwe toedieningsvorm: https://www.medicijnkosten.nl/zoeken?trefwoord=ruxolitinib

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No
References SPS UK Scan
Additional comments Geen andere lopende fase 3 studies voor deze nieuwe toedieningsvorm (dec 2020).

Other information

There is currently no futher information available.