Extended indication

Treatment of non-segmental vitiligo

Therapeutic value

Possible added value for a subgroup

Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Ruxolitinib

Domain

Chronic immune diseases

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Skin diseases

Extended indication

Treatment of non-segmental vitiligo

Proprietary name

Jakavi

Manufacturer

Incyte

Mechanism of action

JAK tyrosine kinase inhibitor

Route of administration

Cutaneous

Therapeutical formulation

Cream

Additional comments
Nog onduidelijk wat het bekostigingskader zal zijn.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Particularity

New therapeutical formulation

ATMP

No

Submission date

October 2021

Expected Registration

November 2022

Orphan drug

No

Registration phase

Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options

Corticosteroïden, dupilumab

Therapeutic value

Possible added value for a subgroup

Substantiation

Op dit moment loopt de fase 3 studie nog. Fase 2b onderzoek toonde verbetering van EASI score (75% versus 15% bij triamcinoloncreme) en jeuk in week 4 bij 2 keer daags smeren. Ruxolitinib is al langere tijd op de markt en geeft lokaal weinig bijwerkingen. Lokale corticosteroïden zijn de eerste keuze. In het geval van bijwerkingen bij corticosteroïden zullen patiënten mogelijk overstappen op ruxolitinib.

Frequency of administration

2 times a day

Dosage per administration

1.5% or 0.75%

References
NCT03745651;  NCT04052425; NCT04057573

Expected patient volume per year

References
Volksgezondheidenzorg.info
Additional comments
Bij 0,5-1% van de bevolking ontstaat vitiligo, ongeacht geslacht of ras. Dit zijn dus 85.000-170.000 mensen in Nederland. Afhankelijk van de ernst van de aandoeningen en de effectiviteit van deze creme zal hier een deel voor deze behandeling in aanmerking komen. Het is nog onduidelijk hoe groot dat aandeel gaat zijn mar de potentiële impact kan groot zijn.

Expected cost per patient per year

Additional comments
De kosten voor ruxolitinib oraal zijn mogelijk indicatief voor deze nieuwe toedieningsvorm: https://www.medicijnkosten.nl/zoeken?trefwoord=ruxolitinib

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use

No

Indication extension

Indication extension

No

References
SPS UK Scan
Additional comments
Geen andere lopende fase 3 studies voor deze nieuwe toedieningsvorm (december 2020).

Other information

There is currently no futher information available.