Ruxolitinib

Oncology and Hematology

Indication extension

Stem cell transplants

Extension of indication to include treatment of patients with GvHD aged 12 years and older who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies for Jakavi.

Jakavi

Novartis

JAK tyrosine kinase inhibitor

Oral

Tablet

Intermural (MSZ)

A en B ziekenhuizen volgens Hovon echelonering.

Centralised (EMA)

Normal trajectory

April 2021

February 2022

No

Registration application pending

Na steroïden in de eerste lijn is er nog geen standaard behandeling in de tweede lijn. Diverse middelen worden toegepast in tweede lijn, waaronder ciclosporine, calcineurineremmers, mesenchymale stromale cellen (MSC), etanercept, antithymocyte globuline (ATG), mycofenolzuur, Infliximab, rituximab, ruxolitinib et cetera.

No estimate possible yet

REACH1 studie (fase 2 studie met ruxolitinib bij steroïd-refractaire aGvHD) heeft het primaire eindpunt bereikt.

2 times a day

5-10mg

Fabrikant op basis van: 
http://www.hovon.nl/upload/File/werkgr_stamcel/GvHD%20richtlijn%20definitief.pdf
https://www.ascopost.com/issues/june-10-2019/ruxolitinib-approved-for-acute-graft-vs-host-disease/
https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/results-reach1-study-ruxolitinib-jakafir-treatment-acute-graft
https://www.nature.com/articles/s41409-019-0526-0"

100 - 120

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Fabrikant op basis van de EBMT database.

Jaarlijks worden in Nederland circa 600 allogene stamceltransplantaties uitgevoerd. In naar schatting de helft  van de gevallen (=300) treedt enige vorm van Graft-versus-Host-ziekte op welke behandeld wordt met steroïden. Hiervan is naar schatting 50% steroïd refractair, wat maakt dat jaarlijks in totaal 150 patiënten theoretisch in aanmerking zouden komen voor behandeling met ruxolitinib. Daar er ook andere behandelstrategieën zijn, zal dit uitkomen op ongeveer 100-120 patiënten per jaar.

€ 21,700.00 - € 44,000.00

Berekend op basis van de lijstprijs (AIP juli 2019).

Behandelduur loopt sterk uiteen en varieert van enkele dagen tot enkele jaren. Totale kosten voor een heel jaar op basis van 10mg per dosering: €118,89 per patiënt per dag x 365dagen = €43.349,85. Gezien ook 5mg kan worden gegeven zullen de daadwerkelijke kosten zich bevinden tussen de €21.700-€44.000.

€ 3,613,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Yes

Jakavi wordt in de praktijk reeds off-label toegepast voor behandeling van steroïd-refractaire Graft-versus-host-ziekte en is hiervoor al opgenomen in de Hovon richtlijnen.

No

Fabrikant.

There is currently no futher information available.