Sacituzumab govitecan

Sacituzumab govitecan

Oncologie

Indicatieuitbreiding

Borstkanker

Trodelvy is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative breast cancer who have received endocrine-based therapy, and at least two additional systemic therapies in the advanced setting

Trodelvy

Gilead

Gilead

Antilichaam-geneesmiddel conjugaat

Intraveneus

Infuus

Intramuraal (MSZ)

Een antilichaam-geneesmiddel conjugaat bestaande uit een gehumaniseerd antilichaam dat bindt aan TROP-2 en SN-38, een actief metaboliet van irinotecan.

Centraal (EMA)

Nee

December 2022

Juli 2023

Nee

Geregistreerd

Positieve CHMP-opinie juni 2023. Dit geneesmiddel is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen.

Chemotherapie

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

PFS 5,5 maanden versus 4 maanden met een HR van 0,66. Overall Survival: 14,4 maanden (SG) versus 11,2 maanden chemo), HR=0.79. De verwachting is dat de PASKWIL-criteria niet gehaald zullen worden.

Mediaan 4.1 maand/maanden

2 maal per 3 weken

10 mg/kg

Rugo HS, Bardia A, Marmé F, Cortes J, Schmid P, Loirat D, Trédan O, Ciruelos E, Dalenc F, Pardo PG, Jhaveri KL, Delaney R, Fu O, Lin L, Verret W, Tolaney SM; TROPiCS-02 Study Investigators. Sacituzumab Govitecan in Hormone Receptor-Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol. 2022 Aug 26. doi: 10.1200/JCO.22.01002. 

Overall survival data presented at ESMO 2022
https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/overall-survival-os-results-from-the-phase-iii-tropics-02-study-of-sacituzumab-govitecan-sg-vs-treatment-of-physician-s-choice-tpc-in-patient

418 - 680

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Incidentiecijfers 2022 IKNL; Percentage HR+/HER2 borstkanker Sonabre register; Percentage de Novo metastases en percentage recurrence: IKNL; Percentage 3L chemotherapie: Meegdes M,et al. Int J Cancer. 2022 Jan 1;150(1):124-131. doi: 10.1002/ijc.33785. Epub 2021 Sep 14. PMID: 34460112; PMCID: PMC9290870. Geurts S et al. Chemotherapy use and survival outcomes of patients diagnosed with metastatic HR+/HER2 breast cancer A study of the Southeast Netherlands Advanced Breast Cancer (SONABRE) Registry (NCT 03577197), ESMO BREAST 2023, 219P

Incidentie invasieve borstkanker 15.788 patiënten. Waarvan HR+/HER2- (69%)=10.894 patiënten. Hiervan heeft 5% de Novo metastases (545) en 95% heeft stadium I-III (10.349). Van de 10.349 patiënten krijgt 20% recurrence (2.070). Totale incidentie mHR+/HER2- =2.070+545=2.615 patiënten. Patiënten komen in aanmerking voor behandeling met Sacituzumab als ze behandeld zijn met hormoontherapie en twee additioneel systemische therapieën hebben gehad, wat op dit moment in de praktijk op 2 additionele chemotherapieën zal zijn. Uit de literatuur blijkt dat 16 tot 26% van de patiënten aan een derde lijn chemotherapie toekomt. Dit geeft een range aan van 418 tot 680 patiënten.

< 64.022,00

https://www.zorginstituutnederland.nl/publicaties/adviezen/2024/07/09/pakketadvies-sacituzumab-govitecan-trodelvy-bij-borstkanker-herbeoordeling 

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2024-32210.html

Kosten kunnen niet berekend worden, behandelduur is onbekend. In de budget impact analyse van een andere indicatie die geregistreerd is wordt de prijs per patiënt per jaar geraamd op €68.706,76. Voor deze indicatie was het middel in de sluis geplaatst. Inmiddels is er een financieel arrangement afgesloten voor deze eerdere indicatie en is Trodelvy voor deze indicatie daarmee opgenomen in het basispakket.

35.148.078,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Er dient rekening gehouden te worden met een latere lijns indicatie in de gemetastaseerde setting, het is geen eerstelijns indicatie.

Nee

Ja

Non-small cell lung cancer; Urothelial carcinoma

Fabrikant

Er is op dit moment geen overige informatie.