Sacituzumab govitecan

Stofnaam
Sacituzumab govitecan
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Borstkanker
Uitgebreide indicatie
Relapsed/refractory triple-negative breast cancer (TNBC)

1. Product

Fabrikant
Immunomedics
Werkingsmechanisme
Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant: Immunomedics. An antibody-drug conjugate comprising hRS7, a humanised antibody that binds to the trophoblast cell-surface antigen (TROP-2), and SN-38 whichis the active metabolite of irinotecan.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
BTD granted by FDA and preregistration filed.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
andere middelen die voor deze indicatie geregisteerd worden: atezolizumab en pembrolizumab
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Mediaan 5.1 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
2 maal per 3 weken
Dosering per toediening
10 mg/kg
Bronnen
NCT02574455; Bardia et al., N Engl J Med 2019;380:741-51.DOI: 10.1056/NEJMoa1814213.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

250 - 400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
In totaal 1.687 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER-, waarvan 134 diagnoses stadium 4. Er komen in de loop van de ziekte veel meer patienten in stadium IV; vergelijkbaar met eerdere inschatting pembrolizumab. Schatting experts: 250-400.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Nog geen andere fase III studies maar wel in fase II onderzocht voor: "urothelial cancer, lung cancer, endometrial cancer, prostate cancer".

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.