Sacituzumab govitecan

Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten
Registratiefase Klinische studies
ATMP Onbekend

Product

Werkzame stof Sacituzumab govitecan
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie Relapsed/refractory triple-negative breast cancer (TNBC)
Fabrikant Immunomedics
Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Een antilichaam-geneesmiddel conjugaat bestaande uit een gehumaniseerd antilichaam dat bindt aan TROP-2 en SN-38, een actief metaboliet van irinotecan.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Andere middelen die voor deze indicatie geregisteerd worden: atezolizumab en pembrolizumab
Behandelduur Mediaan 5.1 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 2 maal per 3 weken
Dosis per toediening 10 mg/kg
Bronnen NCT02574455; Bardia et al., N Engl J Med 2019;380:741-51.DOI: 10.1056/NEJMoa1814213.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

250 - 400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen In totaal 1.687 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER-, waarvan 134 diagnoses stadium 4. Er komen in de loop van de ziekte veel meer patienten in stadium IV; vergelijkbaar met eerdere inschatting pembrolizumab. Schatting experts: 250-400.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen https://xconomy.com/new-york/2020/04/22/immunomedics-triple-negative-breast-cancer-drug-wins-early-fda-nod/
Aanvullende opmerkingen De Amerikaanse prijs: "Chief Commercial Officer Brendan Delaney said that the price of the drug is $2,012.50 for a single 180 mg vial. How much drug is needed will depend on a patient’s weight and the duration of treatment. But Delaney said that the projected wholesale cost, before discounts and rebates, is between $101,000 and $119,000."

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Nog geen andere fase III studies maar wel in fase II onderzocht voor: "urothelial cancer, lung cancer, endometrial cancer, prostate cancer".

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.