Sapacitabine

Stofnaam
Sapacitabine
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Leukemie
Uitgebreide indicatie
Acute myeloid leukemia

1. Product

Fabrikant
Daiichi Sankyo
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
nucleoside analogue

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Fase III studie (NCT01303796) SEAMLESS: mixed results.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Decitabine
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Dosering per toediening
400 mg
Bronnen
Kantarjian H. et al., Lancet Oncol. 2012 Nov;13(11):1096-104. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70436-9.
Aanvullende opmerkingen
fase 2 studie laat zien dat 400 mg het meest effectief is en dat de toedieningsfrequentie als volgt is: 2 x per dag 3 dagen per week voor 2 weken in een cyclus van 21 dagen. Matige respons in: maximaal 30% 1 jaars overleving in groep oudere AML patienten, waarvan merendeel onbehandeld. Vooralsnog geen duidelijke plaats.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 674

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
EMA: 'At the time of designation acute myeloid leukaemia affected 1 in 10,000 people in the European Union (EU).' Dat zou dus gaan om maximaal 1700 patienten in Nederland. Het NKR in 2015 geeft aan dat er 674 patienten zijn met AML.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
100.000
Bronnen
Farmacotherapeutisch Kompas, medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
kosten huidige behandeling Decitabine: € 1322,99 per 50 MG FL (medicijnkosten.nl), behandelplan Decitabine: i.v. 20 mg/m² lichaamsoppervlak/dag via infusie in 1 uur gedurende 5 achtereenvolgende dagen per behandelcyclus van 4 weken; minimaal 4 behandelcycli worden aanbevolen. De behandeling voortzetten tot aan ziekteprogressie of toxiciteit. (Bron: FK)

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

67.400.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven