Uitgebreide indicatie

Patients aged 2-17 years with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis (pJIA)

Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Totale kosten

4.528.800,00

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Sarilumab

Domein

Chronische immuunziekten

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Reuma

Uitgebreide indicatie

Patients aged 2-17 years with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis (pJIA)

Merknaam

Kevzara

Fabrikant

Sanofi

Werkingsmechanisme

Interleukineremmer

Toedieningsweg

Subcutaan

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

2022

Verwachte registratie

2023

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Adalimumab, etanercept, tocilizumab, abatacept

Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Er is nog geen data gepubliceerd. Anti-TNF zal vooralsnog eerste keuze bij pJIA blijven. Het geneesmiddel zal naar verwachting een vergelijkbare effectiviteit hebben als tocilizumab. Het werkingsmechanisme is namelijk ook vergelijkbaar met tocilizumab.

Bronnen
NCT02776735

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Reumanederland; Vektis
Aanvullende opmerkingen
Juvenile Idiopathic arthritis komt voor bij ongeveer 4.000 kinderen in Nederland met ongeveer 30-40 nieuwe gevallen per jaar. Het aandeel polyartritis van de totale JIA groep is in totaal 25%. Er zijn 332 patiënten die op dit moment interleukine remmers ontvangen voor deze indicatie. Het marktaandeel is nog niet duidelijk.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

11.322,00

Bronnen
Lijstprijs voor een jaar behandelen op basis van de G-Standaard van Z-Index.
Aanvullende opmerkingen
Huidige kosten per dag inclusief btw: €35,69 voor de sterkte 175mg/ml pen 1,14ml (€32,74 exclusief btw). Kosten op jaarbasis in 2019 per patiënt betrof €7.353 (op basis van de GIP databank waarbij waarschijnlijk geen volledig jaar is behandeld voor de gehele populatie en de kosten lager uitvallen).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.528.800,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee

Bronnen
Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.