Satralizumab

Stofnaam
Satralizumab
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie
Patients with neuromyelitis optica (NMO) or neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD).

1. Product

Merknaam
Enspryng
Fabrikant
Roche
Werkingsmechanisme
Receptorantagonist
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum
ErasmusMC
Aanvullende opmerkingen
Humanised IgG2 monoclonal antibody against the human interleukin-6 receptor (IL-6R)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Oktober 2019
Verwachte registratie
November 2020
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Methylprednisolon vooral aanvalsbehandeling gegeven, net als plasmaferese en eventueel IVIG. Satralizumab bedoeld ter preventie van volgende relapse. Daar wordt nu azathioprine (naast orale taper prednison) voor gegeven of rituximab of mycofenolaat mofetil.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
therapeutische waarde nog niet goed in te schatten
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 4 weken
Dosering per toediening
120 mg
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Eerste drie toedieningen zijn om de twee weken

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 70

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Marrie and Gryba. Int J MS Care. 2013 Fall; 15(3): 113–118; Tackley et al. Mult Scler Relat Disord. 2016 May;7:21-5
Aanvullende opmerkingen
Incidentie van NMO ligt rond de 0,4 per 100.000 inwoners, dit betekent voor Nederland ongeveer 70 patiënten. Dit betreft echter wel het maximum gezien niet alle NMO patiënten in aanmerking zullen komen voor dit geneesmiddel. Er is op dit moment al een effectieve therapie en daarnaast zijn sommige patiënten te ernstig aangedaan en anderen te gering.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.