Extended indication Treatment of inflammation and pain associated with ocular surgery
Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance SDN037
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Pain
Extended indication Treatment of inflammation and pain associated with ocular surgery
Manufacturer Sun Pharma
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Ocular
Therapeutical formulation Eye drops
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Steroid receptor modulator, huidige behandeling vereist elke 4 tot 6 uur toediening. Daarnaast zorgt SDN037 mogelijk voor minder zichtverlies.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date 2021
Expected Registration 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Verwachte indiening op basis van primary completion datum in maart 2020.

Therapeutic value

Current treatment options Oculaire corticosteroïden.
Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen
Substantiation Het is een nieuwe steroïde oogdruppel voor na cataract extractie die je 2 maal daags kan geven. Na cataract extractie worden nu prednisolon of dexamethason oogdruppels gegeven. Ook wordt er al ingezet op 'dropless cataract surgery'. Dit is mogelijk de toekomst. Er zijn nog geen vergelijkende studies gedaan. Er wordt geen meerwaarde verwacht ten opzichte van de huidige oogdruppels.
Frequency of administration 2 times a day
References NCT03426267

Expected patient volume per year

Patient volume

< 0

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Zorg. Ontwikkeling en toekomst van de cataractchirurgieValentijn S.C. Webers, Nienke Visser en Rudy M.M.A. Nuijts.
Additional comments Het aantal mensen met cataract neemt toe met de leeftijd. Bij mensen ouder dan 75 jaar is de preva­lentie 60%. Jaarlijks ondergaan in Nederland ongeveer 180.000 mensen een cataractoperatie.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References Adis Insight

Other information

There is currently no futher information available.