Extended indication Hidradenitis Suppurativa (HS)
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Secukinumab
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Skin diseases
Extended indication Hidradenitis Suppurativa (HS)
Proprietary name Cosentyx
Manufacturer Novartis
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Monklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date November 2021
Expected Registration February 2023
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Cosentyx is momenteel beschikbaar voor de behandeling van plaque psoriasis (volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar), artritis psoriatica en axiale spondylartritis.

Therapeutic value

Current treatment options Antibiotica, acitretine, chirurgische verwijdering van de leasies en TNFi (adalimumab). Off-label biological infliximab en off-label ustekinumab.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Er is behoefte aan een behandeling, er is op dit moment echter nog niets bekend over de therapeutische waarde.
Additional comments Optimale behandelduur, dosering en toedienfrequentie wordt nog onderzocht in klinische gerandomiseerde studies.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 450

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments Op dit moment ontvangen er ongeveer 450 mensen een biological voor deze indicatie. Het is nog niet bekend hoeveel patiënten mogelijk zullen overstappen secukinumab.

Expected cost per patient per year

References https://www.farmatec.nl/prijsvorming/wet-geneesmiddelenprijzen/tijdelijke-beleidsmaatregelen-maximumprijs-2021-herijking-48--1-april-2021
Additional comments De kosten per patiënt per jaar zijn afhankelijk van dosering, behandelduur en toedienfrequentie die nog worden onderzocht in klinische studies. Verwachte AIP Cosentyx €560,70 (vanaf April 2021) per 150mg.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.