Extended indication Hidradenitis Suppurativa (HS)
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 9,840,150.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Secukinumab
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Skin diseases
Extended indication Hidradenitis Suppurativa (HS)
Proprietary name Cosentyx
Manufacturer Novartis
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Monklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date June 2022
Expected Registration April 2023
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional comments Cosentyx is momenteel beschikbaar voor de behandeling van plaque psoriasis (volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar), artritis psoriatica en axiale spondylartritis. De fase 3 studie heeft een completion datum in augustus 2022.

Therapeutic value

Current treatment options Antibiotica, acitretine, chirurgische verwijdering van de leasies en TNFi (adalimumab). Off-label biological infliximab en off-label ustekinumab.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Er is behoefte aan een effectieve behandeling. Er zijn op dit moment twee open label trials: JAAD 2020 CAsseres RG et al. 20 patiënten: Waarin de eerste resultaten erop wijzen dat secukinumab mogelijk even effectief is als adalimumab. In de BJD 2019 open label studie waarin 9 patiënten worden behandeld heeft 2/3 van de patiënten een goed resultaat.
References Richtlijn HS. https://richtlijnendatabase.nl/richtlijn/hidradenitis_suppurativa_hs/startpagina_-_hidradenitis_suppurativa_hs.html
Additional comments Optimale behandelduur, dosering en toedienfrequentie wordt nog onderzocht in klinische gerandomiseerde studies.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 450

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments Op dit moment ontvangen er ongeveer 450 mensen een biological voor deze indicatie. Het is nog niet bekend hoeveel patiënten mogelijk zullen overstappen op secukinumab. Er zal mogelijk sprake zijn van substitutie van de huidige biologicals.

Expected cost per patient per year

Cost 14,578.00 - 29,156.00
References G-standaard

Potential total cost per year

Total cost

9,840,150.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.