Secukinumab

Stofnaam
Secukinumab
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Reuma
Uitgebreide indicatie
Extension of indication to include the treatment of Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) / axial spondyloarthritis (axSpA) without radiographic evidence for Cosentyx.

1. Product

Merknaam
Cosentyx
Fabrikant
Novartis
Werkingsmechanisme
Interleukineremmer
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Monklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
September 2019
Verwachte registratie
Mei 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Tot op heden enkel TNF-remmers (etanercept, golimumab, adalimumab, certolizumab pegol) geregistreerd voor deze aandoening.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Meerwaarde o.a. vanwege het andere werkingsmechanisme van Cosentyx, wat een uitbreiding is van het behandelarsenaal. De meerwaarde is vooral zichtbaar bij patiënten die falen op een TNF-blokker. Preventie van uveitis wordt niet bewerkstelligd.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per maand
Dosering per toediening
150 mg
Bronnen
Fabrikant; expertopinie
Aanvullende opmerkingen
Loading dose bij start van behandeling, conform SmPC

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

250

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; Landewé en Van der Heijde. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A3680; Medisch Contact, Van der Heijde, 16-09-2016
Aanvullende opmerkingen
De prevalentie van nrSpA wordt ingeschat tussen de 0,3-0,4%. Ongeveer 30% van de patiënten wordt behandeld met een biological. De inschatting is dat het met name gebruikt gaat worden na falen op een TNF-blokker. De fabrikant geeft aan 250 patiënten te verwachten. Cosentyx heeft een ander werkingsmechanisme dan de huidige biologicals die geregistreerd zijn voor dit indicatiegebied. Hierdoor is het een vervangende behandeling waardoor het potentiele aantal patienten niet zal toenemen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
7.000
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
€7.062 op basis van lijstprijs en huidige SmPC.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.750.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Psoriatic arthritis head-to-head study versus adalimumab (PsA H2H) (verwachte indiening FDA 2020). Daarnaast ook mogelijk indicatie-uitbreidingen in de toekomst op het gebied van Hidradenitis suppurativa en Ankylosing spondylitis head-to-head study versus adalimumab (AS H2H).
Bronnen
Novartis pipeline

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.