Expand all sections

Secukinumab

Cosentyx

Extended indication Cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with obje
Therapeutic value Possible added value
Total cost 1,750,000.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Secukinumab
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Rheumatism
Extended indication Cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence in adults who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Proprietary name Cosentyx
Manufacturer Novartis
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Monklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date August 2019
Expected Registration April 2020
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks Positieve CHMP-opinie in maart 2020.

Therapeutic value

Current treatment options Tot op heden enkel TNF-remmers (etanercept, golimumab, adalimumab, certolizumab pegol) geregistreerd voor deze aandoening.
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Meerwaarde onder andere vanwege het andere werkingsmechanisme van Cosentyx, wat een uitbreiding is van het behandelarsenaal. De meerwaarde is vooral zichtbaar bij patiënten die falen op een TNF-blokker. Preventie van uveitis wordt niet bewerkstelligd.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a month
Dosage per administration 150 mg
References Fabrikant; expertopinie
Additional remarks Loading dose bij start van behandeling, conform SmPC

Expected patient volume per year

Patient volume

250

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Fabrikant; Landewé en Van der Heijde. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A3680; Medisch Contact, Van der Heijde, 16-09-2016
Additional remarks De prevalentie van nrSpA wordt ingeschat tussen de 0,3-0,4%. Ongeveer 30% van de patiënten wordt behandeld met een biological. De inschatting is dat het met name gebruikt gaat worden na falen op een TNF-blokker. De fabrikant geeft aan 250 patiënten te verwachten. Cosentyx heeft een ander werkingsmechanisme dan de huidige biologicals die geregistreerd zijn voor dit indicatiegebied. Hierdoor is het een vervangende behandeling waardoor het potentiele aantal patiënten niet zal toenemen.

Expected cost per patient per year

Cost 7,000.00
References Fabrikant
Additional remarks €7.062 op basis van lijstprijs en huidige SmPC.

Potential total cost per year

Total cost

1,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Psoriatic arthritis head-to-head study versus adalimumab (PsA H2H) (verwachte indiening FDA 2020). Daarnaast ook mogelijk indicatie-uitbreidingen in de toekomst op het gebied van Hidradenitis suppurativa en Ankylosing spondylitis head-to-head study versus adalimumab (AS H2H).
References Novartis pipeline

Other information

There is currently no futher information available.