Selpercatinib

Active substance
Selpercatinib
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Lung cancer
Extended indication
Patients With Advanced or Metastatic RET Fusion-Positive Non-Small Cell Lung Cancer.

1. Product

Manufacturer
Eli Lilly
Mechanism of action
Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Capsule
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Tyrosine kinase inhibitor met antineoplastische eigenschappen. Potente, selectieve remmer van de RET-kinase, ontwikkeld om de ATP-bindingsite vd RET-kinase te blokkeren. Zo wordt de ‘down stream’ signalling pathway geremd.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
February 2020
Expected Registration
March 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending

3. Therapeutic value

Current treatment options
RET fusie-positieve NSCLC: Carboplatin/Cisplatin + Pemetrexed +/- Pembrolizumab.RET-gemuteerde medullaire thyroïd kanker: Cabozantinib/vandetanib in de toekomst ook pralsetinib.
Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
In de fase 1/2 studie LIBRETTO-001 werd een 68% objective reponse rate geconstateerd en een mediane PFS van 20 maanden zonder noemenswaardige bijwerkingen. De therapeutische meerwaarde ten opzichte van de SoC platina bevattende chemotherapie is daarmee op voorhand groot. De fase 3 data uit de LIBRETTO-431 zullen nog enige tijd op zich laten wachten.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
2 times a day
References
NCT03157128 (LIBRETTO-001) NCT04194944 (LIBRETTO-431);

4. Expected patient volume per year

References
fabrikant; NKR
Additional comments
Voor de indicatie longkanker heeft 1-2% van de patiënten een RET-fusie. Uitgaande van 5.000 patiënten met longkanker per jaar bedraagt het verwachte patiëntvolume 50-100 patiënten per jaar.

5. Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No
References
adisinsight
Additional comments
Buiten de indicaties in de horizonscan geen indicatieuitbreidingen bekend.

9. Other information

There is currently no futher information available.