Selpercatinib

Uitgebreide indicatie	Retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced RET mutant medullary thyroid cancer (MTC)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	2.584.200,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Selpercatinib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Schildklierkanker
Uitgebreide indicatie	Retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced RET mutant medullary thyroid cancer (MTC)
Merknaam	Retsevmo
Fabrikant	Eli Lilly
Portfoliohouder	Eli Lilly
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Tyrosine kinase inhibitor met antineoplastische eigenschappen. Potente, selectieve remmer van de RET-kinase, ontwikkeld om de ATP-bindingsite van de RET-kinase te blokkeren. Zo wordt de ‘down stream’ signalling pathway geremd.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	November 2021
Verwachte registratie	September 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Indicatie-uitbreiding betreft de plaatsbepaling van het middel (=1L). Positieve CHMP opinie ontvangen in juli in 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Cabozantinib/ Vandetanib
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	160mg
Bronnen	Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC) Retsevmo.
Aanvullende opmerkingen	mDoR is 22 maanden bij cabozantinib/ vandetanib naïeve patiënten. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.6073

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 20 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Hans H.G. Verbeek et al. Medullair schildkliercarcinoom, een tumor met vele gezichten. NTVG. 2010 (1); IKNL (2);
Aanvullende opmerkingen	Medullair schildkliercarcinoom (medullair thyroïdcarcinoom, MTC) is een zeldzame endocriene tumor. In Nederland wordt de diagnose jaarlijks bij 20-30 patiënten gesteld. De ziekte kan sporadisch voorkomen (75% van de gevallen) of familiair als onderdeel van het multipele-endocriene-neoplasie-type 2-syn-droom (MEN-2) (1). Gezien slechts een deel van deze populatie een RET mutatie heeft zullen naar verwachting slechts een deel van deze patiënten in aanmerking komen. Niet uit te sluiten is echter dat bij de niet-medullaire schildklierkankers er in de toekomst meer getest gaat worden omdat selpercatinib weinig toxiciteit lijkt te hebben en goede uitkomsten laat zien. Mogelijk zou dat op termijn nog wel een toename in patiënten kunnen veroorzaken.

Patiëntvolume

< 20

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Hans H.G. Verbeek et al. Medullair schildkliercarcinoom, een tumor met vele gezichten. NTVG. 2010 (1); IKNL (2);

Aanvullende opmerkingen

Medullair schildkliercarcinoom (medullair thyroïdcarcinoom, MTC) is een zeldzame endocriene tumor. In Nederland wordt de diagnose jaarlijks bij 20-30 patiënten gesteld. De ziekte kan sporadisch voorkomen (75% van de gevallen) of familiair als onderdeel van het multipele-endocriene-neoplasie-type 2-syn-droom (MEN-2) (1). Gezien slechts een deel van deze populatie een RET mutatie heeft zullen naar verwachting slechts een deel van deze patiënten in aanmerking komen. Niet uit te sluiten is echter dat bij de niet-medullaire schildklierkankers er in de toekomst meer getest gaat worden omdat selpercatinib weinig toxiciteit lijkt te hebben en goede uitkomsten laat zien. Mogelijk zou dat op termijn nog wel een toename in patiënten kunnen veroorzaken.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	129.210,00
Bronnen	G-Standaard november 2022.
Aanvullende opmerkingen	Uitgaande van een geheel jaar een behandeling met 2x per dag 160mg komt dit neer op €129.210.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	2.584.200,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

2.584.200,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.