Uitgebreide indicatie 2L+tumour agnostic–RET positive, no other satisfactory options
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Selpercatinib
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Tumoragnostische geneesmiddelen
Uitgebreide indicatie 2L+tumour agnostic–RET positive, no other satisfactory options
Merknaam Retsevmo
Fabrikant Eli Lilly
Portfoliohouder Eli Lilly
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Selpercatinib is een remmer van de rearranged during transfection (RET)-receptor tyrosinekinase.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Geen
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur Mediaan 13.2 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 160mg
Bronnen SmPC; Meeting Abstract | 2022 ASCO Annual Meeting.
Aanvullende opmerkingen ORR: 44% mPFS: 13,2 maanden

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen American Association for Cancer Research (AACR) Project GENIE cBioPortal for Cancer Genomics. AACR Project GENIE Consortium. AACR Project GENIE: powering precision medicine through an International Consortium. Cancer Discov. 2017;7(8):818-831.
Aanvullende opmerkingen In LIBRETTO-001 waren de meest voorkomende tumoren anders dan long- of schildkliertumoren: pancreas, colorectaal, onbekend primair en cholangiocarcinoom. Dit komt grotendeels overeen met de voorspelde incidentiecijfers. Incidentie: Pancreas (0,08%), colorectaal (0,26%), onbekend primair (0,36%), cholangiocarcinoom (0,17%). het verwachte percentage van RET-incidenties in andere tumoren dan long en schildklier is 0,24%.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 129.210,00
Bronnen Z-index juli 2022

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen zie overige indicaties op de scan, ook lopende studies CNS kanker
Bronnen AdisInsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.