Selumetinib

Stofnaam
Selumetinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Neuro-endocriene kanker
Uitgebreide indicatie
Neurofibromatosis type 1

1. Product

Fabrikant
AstraZeneca
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Anti MAPK kinase (MEK).

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Geen effectieve behandeling beschikbaar.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld 30 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
25 mg/m2
Bronnen
Dombi A. et al. N. Engl. J. Med. 2016 375:2550-60

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 6.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NHG
Aanvullende opmerkingen
Er zijn in Nederland 4.000-6.000 patiënten met NF1.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Mogelijke indicatie-uitbreiding: Differentiated thyroid cancer - first-line with radioactive iodine
Bronnen
SPS

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.