Semaglutide

Extended indication	Type 2 diabetes mellitus
Therapeutic value	No judgement
Total cost	7,700,000.00
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Semaglutide
Domain	Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Diabetes
Extended indication	Type 2 diabetes mellitus
Manufacturer	Novo Nordisk
Mechanism of action	GLP-1 receptor agonist
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Particularity	New therapeutical formulation
Submission date	May 2019
Expected Registration	June 2020
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending
Additional remarks	De fabrikant verwacht dat een registratieaanvraag in de eerste helft van 2019 zal worden ingediend.

Therapeutic value

Current treatment options	Semaglutide injectie
Therapeutic value	No judgement
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	14 mg
References	NCT02692716

Expected patient volume per year

Patient volume	5,000 - 6,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks	Inschatting Ozempic: Het maximale patiëntenvolume lijkt het aantal patiënten dat momenteel in Nederland behandeld wordt met een GLP-1 analoog, met wellicht een stijging van het marktaandeel door de postieve cardiovasulaire outcome trials. Maar meer dan een verdubbeling van het huidige marktaandeel lijkt onwaarschijnlijk. Realistisch volume: 50% van de GLP-1 markt. GLP-1 analogen gaan de komen jaren waarschijnlijk wel meer gebruikt worden dan nu. Maar ook in landen met een ruimere vergoedingsstructuur is het volume wel enigszins beperkt. In 2016 werd aan 11.550 patiënten GLP-1 agonisten voorgeschreven. 50% bedraagt dus 5.775 patiënten. Let wel: bij deze inschatting is uitgegaan van de huidige vergoedingsvoorwaarden.

Patient volume

5,000 - 6,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks

Inschatting Ozempic: Het maximale patiëntenvolume lijkt het aantal patiënten dat momenteel in Nederland behandeld wordt met een GLP-1 analoog, met wellicht een stijging van het marktaandeel door de postieve cardiovasulaire outcome trials. Maar meer dan een verdubbeling van het huidige marktaandeel lijkt onwaarschijnlijk. Realistisch volume: 50% van de GLP-1 markt. GLP-1 analogen gaan de komen jaren waarschijnlijk wel meer gebruikt worden dan nu. Maar ook in landen met een ruimere vergoedingsstructuur is het volume wel enigszins beperkt. In 2016 werd aan 11.550 patiënten GLP-1 agonisten voorgeschreven. 50% bedraagt dus 5.775 patiënten. Let wel: bij deze inschatting is uitgegaan van de huidige vergoedingsvoorwaarden.

Expected cost per patient per year

Cost	1,400.00
References	Medicijnkosten.nl
Additional remarks	Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5 mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Kosten mogelijk vergelijkbaar voor orale tabletten.

Potential total cost per year

Total cost	7,700,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

7,700,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.