Semaglutide

Active substance
Semaglutide
Domain
Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Diabetes
Extended indication
Rybelsus is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as an adjunct to diet and exercise as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications or in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes.

1. Product

Proprietary name
Rybelsus
Manufacturer
Novo Nordisk
Mechanism of action
GLP-1 receptor agonist
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Particularity
New therapeutical formulation
Submission date
May 2019
Expected Registration
April 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registered
Additional comments
Positieve CHMP-opinie in januari 2020.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Semaglutide injectie
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
De meerwaarde van dit middel is de orale toediening via tablet. Een wekelijkse injectie kan soms nadelen hebben voor de patiënt en hulpverlener. Daarnaast heeft de orale versie als bijeffect dat het een grotere gewichtsreductie geeft bij de patiënt.
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
14 mg
References
NCT02692716

4. Expected patient volume per year

Patient volume

50 - 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
Er wordt verwacht dat met name patiënten die de orale toedieningsvorm boven injectie verkiezen en patiënten met een verhoogd BMI (BMI>30) gebruik zullen maken van deze behandeling. In 2016 werden aan 11.550 patiënten GLP-1 agonisten voorgeschreven. GLP-1 analogen gaan de komende jaren waarschijnlijk meer gebruikt worden dan nu. Als we uitgaan van 10% van de markt zal het patiëntvolume waarschijnlijk 50 tot maximaal 1.000 patiënten per jaar bedragen.

5. Expected cost per patient per year

Cost
1,400
References
Medicijnkosten.nl
Additional comments
Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5 mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Kosten mogelijk vergelijkbaar voor orale tabletten.

6. Potential total cost per year

Total cost

735,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.