Vouw alle secties open

Semaglutide

Rybelsus

Uitgebreide indicatie Rybelsus is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mel
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 735.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Semaglutide
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie Rybelsus is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as an adjunct to diet and exercise as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications or in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes.
Merknaam Rybelsus
Fabrikant Novo Nordisk
Werkingsmechanisme GLP-1 receptoragonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum Mei 2019
Verwachte registratie April 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in januari 2020. Het Zorginstituut adviseert om semaglutide op te nemen op bijlage 1B van het GVS. Er gelden wel bepaalde voorwaarden.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Semaglutide injectie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De meerwaarde van dit middel is de orale toediening via tablet. Een wekelijkse injectie kan soms nadelen hebben voor de patiënt en hulpverlener. Daarnaast heeft de orale versie als bijeffect dat het een grotere gewichtsreductie geeft bij de patiënt.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 14 mg
Bronnen NCT02692716

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

50 - 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Er wordt verwacht dat met name patiënten die de orale toedieningsvorm boven injectie verkiezen en patiënten met een verhoogd BMI (BMI>30) gebruik zullen maken van deze behandeling. In 2016 werden aan 11.550 patiënten GLP-1 agonisten voorgeschreven. GLP-1 analogen gaan de komende jaren waarschijnlijk meer gebruikt worden dan nu. Als we uitgaan van 10% van de markt zal het patiëntvolume waarschijnlijk 50 tot maximaal 1.000 patiënten per jaar bedragen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.400,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5 mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Kosten mogelijk vergelijkbaar voor orale tabletten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

735.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.