Expand all sections

Semaglutide

Ozempic

Extended indication Ozempic is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gereguleerde diabetes mel
Therapeutic value Possible added value
Total cost 6,875,000.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Semaglutide
Domain Metabolism and Endocrinology
Main indication Diabetes
Extended indication Ozempic is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus type 2 als toevoeging aan dieet en lichaamsbeweging als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht als gevolg van intolerantie of contra-indicaties en in aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Proprietary name Ozempic
Manufacturer Novo Nordisk
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New medicine
Submission date January 2017
Expected Registration February 2018
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks Positieve opinie CHMP december 2017, geregistreerd in februari 2018.

Therapeutic value

Current treatment options Andere glp-1 analogen.
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Dit lijkt het krachtigste glp-1 analoog tot nu toe ontwikkeld. Het is één van de twee glp-1 analogen met een positieve cardiovasculaire outcome/safety trial, die een reductie in cardiovasculaire mortaliteit liet zien bij patiënten die al een eerder cardiovasculair event hadden doorgemaakt.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a week
Dosage per administration 0,5 en 1,0 mg
References Marso et al. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834-1844; Ahren etal. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):341-354. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30092-X; Aroda et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):355-366. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30085-2

Expected patient volume per year

Patient volume

5,000 - 6,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks Het maximale patiëntenvolume lijkt het aantal patiënten dat momenteel in Nederland behandeld wordt met een GLP-1 analoog, met wellicht een stijging van het marktaandeel door de postieve cardiovasulaire outcome trials. Maar meer dan een verdubbeling van het huidige marktaandeel lijkt onwaarschijnlijk. Realistisch volume: 50% van de glp-1 markt. GLP1 analogen gaan de komen jaren waarschijnlijk wel meer gebruikt worden dan nu. Maar ook in landen met een ruimer vergoedingsstructuur is het volume wel enigszins beperkt. In 2016 werd aan 11.550 patiënten GLP-1 agonisten voorgeschreven. 50% bedraagt dus 5.775 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost 1,000.00 - 1,500.00
References Medicijnkosten.nl
Additional remarks Gelijke kosten tov huidige glp-1 preparaten.

Potential total cost per year

Total cost

6,875,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use Yes
Indications off label use Misschien bij BMI iets lager dan 35, de huidige ondergrens voor vergoeding.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Voor type 2 diabetespatiënten met doorgemaakt cardiovasculair event. Maar of dit ook tot een uitbreiding van de vergoedingsstatus in NL leidt valt te bezien.

Other information

There is currently no futher information available.