Semaglutide

Stofnaam
Semaglutide
Domein
Stofwisseling en Endocrinologie
Hoofdindicatie
Diabetes
Uitgebreide indicatie
Ozempic is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus type 2 als toevoeging aan dieet en lichaamsbeweging als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht als gevolg van intolerantie of contra-indicaties en in aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.

1. Product

Merknaam
Ozempic
Fabrikant
Novo Nordisk
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
Januari 2017
Verwachte registratie
Februari 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
Positieve opinie CHMP december 2017, geregistreerd in februari 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Andere glp-1 analogen.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Dit lijkt het krachtigste glp-1 analoog tot nu toe ontwikkeld. Het is één van de twee glp-1 analogen met een positieve cardiovasculaire outcome/safety trial, die een reductie in cardiovasculaire mortaliteit liet zien bij patiënten die al een eerder cardiovasculair event hadden doorgemaakt.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per week
Dosering per toediening
0,5 en 1,0 mg
Bronnen
Marso et al. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834-1844; Ahren etal. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):341-354. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30092-X; Aroda et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):355-366. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30085-2

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

5.000 - 6.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Het maximale patiëntenvolume lijkt het aantal patiënten dat momenteel in Nederland behandeld wordt met een GLP-1 analoog, met wellicht een stijging van het marktaandeel door de postieve cardiovasulaire outcome trials. Maar meer dan een verdubbeling van het huidige marktaandeel lijkt onwaarschijnlijk. Realistisch volume: 50% van de glp-1 markt. GLP1 analogen gaan de komen jaren waarschijnlijk wel meer gebruikt worden dan nu. Maar ook in landen met een ruimer vergoedingsstructuur is het volume wel enigszins beperkt. In 2016 werd aan 11.550 patiënten GLP-1 agonisten voorgeschreven. 50% bedraagt dus 5.775 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
1.000 - 1.500
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Gelijke kosten tov huidige glp-1 preparaten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.875.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Misschien bij BMI iets lager dan 35, de huidige ondergrens voor vergoeding.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Voor type 2 diabetespatiënten met doorgemaakt cardiovasculair event. Maar of dit ook tot een uitbreiding van de vergoedingsstatus in NL leidt valt te bezien.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven