Extended indication Treatment for weight loss and weight maintenance.
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Total cost 3,150,000.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Semaglutide
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Other metabolism and Endocrinology
Extended indication Treatment for weight loss and weight maintenance.
Proprietary name Ozempic
Manufacturer Novo Nordisk
Mechanism of action GLP-1 receptor agonist
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Semaglutide is an analogue of the human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) hormone. It induces weight loss by reducing hunger, increasing feelings of fullness and thereby helping people eat less and reduce their calorie intake.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date December 2020
Expected Registration January 2022
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional comments De fabrikant verwacht registratie in februari 2022.

Therapeutic value

Current treatment options Liraglutide/Saxenda, bariatrische ingreep.
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Substantiation In theorie zou behandeling met een GLP-1ra in het geval van contra indicaties voor chirurgie kunnen dienen als een alternatief voor bariatrie. Semaglutide wordt als meer potent beschouwd dan liraglutide en heeft een wekelijkse in plaats van een dagelijkse toediening. Echter gaat liraglutide binnenkort uit patent en zal hierdoor goedkoper worden. De verwachting is dat het voornamelijk gebruikt gaat worden in groepen met diabetes in combinatie met obesitas. Er komen veel duale triple agnosten met bijzondere combinaties zoals E2 glucagon aan die een grotere gewichtsreductie laten zien. Er zal dus meer concurrentie ontstaan onder deze geneesmiddelen. Het is nog de vraag hoe de uiteindelijke indicatie geformuleerd zal worden.
Frequency of administration 1 times a week
Dosage per administration Onderhoudsdosis 2,4 mg per week
References STEP phase 3a

Expected patient volume per year

Patient volume

2,000 - 2,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Dika rapportage; GIP;
Additional comments Patiënten met obesitas (BMI ≥ 30 kg/m2) of overgewicht (BMI ≥ 27 kg/m2) met tenminste één co morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De gemiddelde BMI van mensen met DM2 in Nederland is waarschijnlijk rond de 30 tot 31, de meerderheid zal dan in aanmerking komen voor een GLP-1ra als we het alleen over gewicht hebben. Er worden per jaar ongeveer 10.000-12.000 bariatrisch chirurgische behandelingen verricht. Tussen januari 2015 en oktober 2018 hebben in totaal 6.199 patiënten een gastric bypass en 1.385 patiënten een sleeve gastrectomy ondergaan die preoperatief ook T2DM als co morbiditeit hadden. Dit is ongeveer 7.500 in 3,5 jaar, dus ongeveer 2-2.500 per jaar.

Expected cost per patient per year

Cost 1,400.00
References Medicijnkosten.nl
Additional comments Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Kosten mogelijk vergelijkbaar voor orale tabletten.

Potential total cost per year

Total cost

3,150,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Peripheral arterial disorders
References Adis insight;
Additional comments Lopende fase 3 studie.

Other information

There is currently no futher information available.