Extended indication

For weight management in people with obesity or who are overweight and have other related conditions.

Therapeutic value

Possible added value for a subgroup

Total cost

3,150,000.00

Registration phase

Positive CHMP opinion

Product

Active substance

Semaglutide

Domain

Metabolism and Endocrinology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Other metabolism and Endocrinology

Extended indication

For weight management in people with obesity or who are overweight and have other related conditions.

Proprietary name

Wegovy

Manufacturer

Novo Nordisk

Mechanism of action

GLP-1 receptor agonist

Route of administration

Subcutaneous

Therapeutical formulation

Injection

Budgetting framework

Extramural (GVS)

Additional comments
Semaglutide is an analogue of the human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) hormone. It induces weight loss by reducing hunger, increasing feelings of fullness and thereby helping people eat less and reduce their calorie intake.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

December 2020

Expected Registration

January 2022

Orphan drug

No

Registration phase

Positive CHMP opinion

Additional comments
De fabrikant verwacht registratie in februari 2022. Positieve CHMP opinie ontvangen in november 2021.

Therapeutic value

Current treatment options

Liraglutide/Saxenda, bariatrische ingreep.

Therapeutic value

Possible added value for a subgroup

Substantiation

Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De behandelrichtlijn van Partnerschap Obesitas Nederland adviseert om mensen met overgewicht en obesitas te behandelen met een gecombineerde leefstijl interventie. Alleen bij bepaalde subgroepen kan aanvullende medicatie overwogen worden. Semaglutide wordt als meer potent beschouwd dan liraglutide en heeft een wekelijkse in plaats van een dagelijkse toediening. Echter gaat liraglutide binnenkort uit patent en zal hierdoor goedkoper worden. Er komen veel duale triple agnosten met bijzondere combinaties zoals E2 glucagon aan die een grotere gewichtsreductie laten zien. Er zal dus meer concurrentie ontstaan onder deze geneesmiddelen.

Frequency of administration

1 times a week

Dosage per administration

Onderhoudsdosis 2,4 mg per week

References
STEP phase 3a

Expected patient volume per year

Patient volume

2,000 - 2,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Dika rapportage; GIP;
Additional comments
Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De gemiddelde BMI van mensen met DM2 in Nederland is waarschijnlijk rond de 30 tot 31, de meerderheid zal dan in aanmerking komen voor een GLP-1ra als we het alleen over gewicht hebben. Er worden per jaar ongeveer 10.000-12.000 bariatrisch chirurgische behandelingen verricht. Tussen januari 2015 en oktober 2018 hebben in totaal 6.199 patiënten een gastric bypass en 1.385 patiënten een sleeve gastrectomy ondergaan die preoperatief ook T2DM als co morbiditeit hadden. 
Dit is ongeveer 7.500 in 3,5 jaar, dus ongeveer 2-2.500 per jaar.

Expected cost per patient per year

Cost

1,400.00

References
Medicijnkosten.nl
Additional comments
Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Kosten mogelijk vergelijkbaar voor orale tabletten.

Potential total cost per year

Total cost

3,150,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

Peripheral arterial disorders

References
Adis insight;
Additional comments
Lopende fase 3 studie.

Other information

There is currently no futher information available.