Uitgebreide indicatie Serplulimab in combination with carboplatin-etoposide for first line treatment of small cell lung ca
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 27.000.000,00
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Serplulimab
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Serplulimab in combination with carboplatin-etoposide for first line treatment of small cell lung cancer extensive stage in adults and elderly.
Fabrikant Shanghai Henlius Biotech
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Maart 2023
Verwachte registratie Januari 2025
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen EMA-indiening in maart 2023. Positieve CHMP-opinie in september 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Er is nog enkel data van uit een interim analyse bij 12 maanden beschikbaar. De HR van de algehele overleving was 0,63. Verdere resultaten moeten nog afgewacht worden.
Bronnen NCT04063163 (ASTRUM-005); NCT05468489 (ASTRIDE)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

500 - 700

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen IKNL, expert opinie
Aanvullende opmerkingen In 2020 werden er 1.157 diagnoses stadium 4 SCLC geregistreerd. Inschatting patiëntvolume is sterk afhankelijk van precieze indicatie. De inschatting is dat er uiteindelijk 500 tot 700 patiënten in aanmerking kunnen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 30.000,00 - 60.000,00
Bronnen GIPdatabank, Horizonscan
Aanvullende opmerkingen Gegeven de andere PD1-remmers binnen dit indicatiegebied is de verwachting dat de kosten €30.000 tot €60.000 per patiënt per jaar zullen bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

27.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.