Vouw alle secties open

Setmelanotide

Imcivree

Uitgebreide indicatie IMCIVREE is indicated for the treatment of obesity and the control of hunger associated with genetic
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Setmelanotide
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie IMCIVREE is indicated for the treatment of obesity and the control of hunger associated with genetically confirmed Bardet‑Biedl syndrome (BBS), loss-of-function biallelic pro-opiomelanocortin (POMC), including PCSK1, deficiency or biallelic leptin receptor (LEPR) deficiency in adults and children 6 years of age and above.
Merknaam Imcivree
Fabrikant Rhythm
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Oktober 2021
Verwachte registratie September 2022
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie ontvangen juli 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 3 mg
Bronnen NCT03746522

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen www.orpha.net
Aanvullende opmerkingen In de Verenigde Staten wordt de prevalentie geschat op 1/100.000. Epidemiologische gegevens zijn beperkt in Europa, maar in Denemarken werd de prevalentie geschat op 1/59.000, en op Réunion, Frankrijk, op 1/45.000-66.000 (als gevolg van een stichter effect). Dit zou voor Nederland betekenen dat er maximaal 300 patiënten met deze ziekte leven.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Goodrx;
Aanvullende opmerkingen De prijs in de Verenigde Staten is gemiddeld $1,935.63 voor 4 prefilled 0,25mg pens of 0,25mg/0,5ml. De prijs in Nederland zal mogelijk lager zijn.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.