Seviprotimut-L

Stofnaam
Seviprotimut-L
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Huidkanker
Uitgebreide indicatie
Malignant melanoma; post-resection, stages IIb-III

1. Product

Fabrikant
Polynoma
Toedieningsweg
Intradermaal
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Vaccin

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Indien de MAVIS trial succesvol is zal er mogelijk snel een indiening volgen. Primary completion date is januari 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Dosering per toediening
0,2 ml
Aanvullende opmerkingen
NCT01546571: "POL-103A is administered intradermally, divided into 4 injections (0.2 mL each injection) into the volar surface of forearms and into the anterior upper thighs."

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
Stadium II melanoom 950 patiënten en stadium III melanoom 419 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.