Extended indication Siponimod is geindiceerd voor de behandeling van volwassenen met secundaire progressieve multiple sc
Therapeutic value No judgement
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Siponimod
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Multiple sclerosis
Extended indication Siponimod is geindiceerd voor de behandeling van volwassenen met secundaire progressieve multiple sclerose.
Manufacturer Novartis
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Siponimod is een fingosine 1-fosfaatreceptor modulator. Siponimod bindt selectief aan twee van de vijf receptoren voor S1P (grijpt aan op de S1P 1 en S1P 5 receptoren). Door zich als functionele antagonist van de S1P-receptor-1 op de lymfocyten te gedragen, zorgt siponimod ervoor dat lymfocyten niet meer weg kunnen komen uit de lymfeknopen.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date October 2018
Expected Registration November 2019
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Fingolimod en andere MS middelen.
Therapeutic value No judgement

Expected patient volume per year

References Hersenstichting, Nationaal MS fonds.
Additional remarks In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. Ongeveer 40% van alle mensen met MS heeft de Secundair Progressieve MS variant en 40% van de mensen met MS met RRMS (samen 13600 personen). Net als de andere middelen voor (RR)MS in deze horizonscan zal ook dit middel afhankelijk van de meerwaarde ten opzichte van de huidige behandelopties bij een wat kleiner of groter deel van deze totale patiëntenpopulatie worden ingezet.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References clinicaltrials.gov
Additional remarks geen fase III studies voor andere indicaties dan in de horizonscan

Other information

There is currently no futher information available.