Extended indication Hyperhidrosis
Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Sofpironium bromide
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Other metabolism and Endocrinology
Extended indication Hyperhidrosis
Proprietary name ECCLOCK
Manufacturer Brickell Biotech
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Local
Therapeutical formulation Gel
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date 2022
Expected Registration 2023
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Aluminiumzouten (1e lijn), botox (2e lijn)
Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen
Substantiation Er is een marginaal effect geconstateerd plus een heel aantal bijwerkingen (4 x zoveel milde bijwerkingen). De verwachting is dat de voorkeur aan botox gegeven zal worden.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 15%
References NCT03948646, NCT03836287, NCT03627468

Expected patient volume per year

Additional comments De geschatte prevalentie in van hyperhidrosis axillaris is in Nederland 1%-3%, voor de ernstige vorm is dit 1%. Dus maximaal 170.000 patiënten. Er wordt met de huidige kennis geen gebruik van dit geneesmiddel verwacht.

Expected cost per patient per year

Additional comments De lijstprijs voor ECCLOCK® is in Japan ¥243.70 per gram. Dat is ¥4,874.00 (€37,09) voor een flesje van 20 gram of te wel een voorraad voor 2 weken.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References Adis Insight
Additional comments Geen andere lopende fase 3 studies

Other information

There is currently no futher information available.