Uitgebreide indicatie Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Post Worsening Heart Failure
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 2.685.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Sotagliflozine
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Post Worsening Heart Failure
Merknaam Zynquista
Fabrikant Lexicon
Werkingsmechanisme SGLT-remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet + kauwtablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Primary completion datum in juni 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties SGLT2-remmers
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Er wordt van de effectiviteit hetzelfde verwacht als dat van de huidige SGLT2-remmers.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Bronnen NCT03521934 (SOLOIST-WHF Trial)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

> 5.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Gipdatabank.nl
Aanvullende opmerkingen In 2018 waren er 5.533 gebruikers van Entresto, inschatting: minimaal 5.500 gebruikers per jaar die in aanmerking kunnen komen voor sotagliflozine. Echter, net als bij de andere SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 -500.000 patiënten).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 537,00
Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Vergelijkbare prijs met SGLT-2 remmers dapagliflozine.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.685.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.