Extended indication Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Post Worsening Heart Failure
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 2,685,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Sotagliflozine
Domain Cardiovascular diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Post Worsening Heart Failure
Proprietary name Zynquista
Manufacturer Lexicon
Mechanism of action SGLT inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet + chewable tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date 2024
Expected Registration 2025
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Primary completion datum in juni 2020.

Therapeutic value

Current treatment options SGLT2-remmers
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation De resultaten zijn analoog aan dapagliflozine en empagliflozine. Deze andere SGLT2-remmers zijn al wel uitgebreider getest in verschillende populaties. Het zal daarom wellicht lastig zijn om markt te veroveren.
Frequency of administration 1 times a day
References NCT03521934 (SOLOIST-WHF Trial)

Expected patient volume per year

Patient volume

> 5,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Gipdatabank.nl
Additional remarks In 2018 waren er 5.533 gebruikers van Entresto. Inschatting: minimaal 5.500 gebruikers per jaar die in aanmerking kunnen komen voor sotagliflozine. Echter, net als bij de andere SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 tot 500.000 patiënten).

Expected cost per patient per year

Cost 537.00
References medicijnkosten.nl
Additional remarks Vergelijkbare prijs met SGLT-2 remmers dapagliflozine.

Potential total cost per year

Total cost

2,685,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.