Sotagliflozine

Active substance Sotagliflozine
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Diabetes
Extended indication Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Moderate Renal Impairment Who Have Inadequate Glycemic Control

Product

Proprietary name Zynquista
Manufacturer Lexicon
Mechanism of action SGLT inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet + chewable tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Combinatie van Sodium-glucose transport protein 1 en 2 (SGLT-1/SGLT-2) remmers; dit zorgt voor verlaging van de glucoseopname en verhoogt uitscheiding via de urine. Dit heeft als gevolg dat de bloedsuikerspiegel verlaagt.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2020
Expected Registration 2021
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Datum indiening en verwachte registratie op basis van actual primary completion date fase 3 studie in april 2019.

Therapeutic value

Current treatment options Andere SGLT2-remmers, bijvoorbeeld dapagliflozine en empagliflozine.
Therapeutic value No judgement
Substantiation Er wordt verwacht dat sotagliflozine mogelijk potenter is dan andere SGLT2-remmers. Dit hoeft echter niet te betekenen dat er vaker voor dit geneesmiddel gekozen zal worden. Aangezien canagliflozine ook iets potenter is, maar nauwelijks gebruikt wordt.
Duration of treatment Not found
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 400 mg
References NCT03242252   

Expected patient volume per year

References Stichting farmaceutische ken getallen.
Additional comments De afgelopen jaren is er een sterke groei van SGLT-2 remmer gebruik. In 2018 maakten 19.000 diabetes patiënten gebruik van SGLT-2 remmers. Er wordt verwacht dat er substitutie plaats zal vinden onder de SGLT-2 remmers. Dit zullen echter geen grote aantallen zijn.

Expected cost per patient per year

Cost 537.00
References Medicijnkosten.nl
Additional comments Vergelijkbare prijs met SGLT-2 remmers dapagliflozine.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Hartfalen
References clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.