Sotagliflozine

Werkzame stof
Sotagliflozine
Domein
Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Diabetes
Uitgebreide indicatie
Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Moderate Renal Impairment Who Have Inadequate Glycemic Control

1. Product

Merknaam
Zynquista
Fabrikant
Lexicon
Werkingsmechanisme
SGLT-remmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet + Kauwtablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Combinatie van Sodium-glucose transport protein 1 en 2 (SGLT-1/SGLT-2) remmers; dit zorgt voor verlaging van de glucoseopname en verhoogt uitscheiding via de urine. Dit heeft als gevolg dat de bloedsuikerspiegel verlaagt.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Indieningsdatum
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Datum indiening en verwachte registratie op basis van actual primary completion date fase 3 studie in april 2019.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Andere SGLT2-remmers, bijvoorbeeld dapagliflozine en empagliflozine.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Er wordt verwacht dat sotagliflozine mogelijk potenter is dan andere SGLT2-remmers. Dit hoeft echter niet te betekenen dat er vaker voor dit geneesmiddel gekozen zal worden. Aangezien canagliflozine ook iets potenter is, maar nauwelijks gebruikt wordt.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per dag
Dosis per toediening
400 mg
Bronnen
NCT03242252   

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Stichting farmaceutische ken getallen.
Aanvullende opmerkingen
De afgelopen jaren is er een sterke groei van SGLT-2 remmer gebruik. In 2018 maakten 19.000 diabetes patiënten gebruik van SGLT-2 remmers. Er wordt verwacht dat er substitutie plaats zal vinden onder de SGLT-2 remmers. Dit zullen echter geen grote aantallen zijn.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
537
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Vergelijkbare prijs met SGLT-2 remmers dapagliflozine.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Hartfalen
Bronnen
clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.