Sotagliflozine

Active substance
Sotagliflozine
Domain
Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Diabetes
Extended indication
Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Moderate Renal Impairment Who Have Inadequate Glycemic Control

1. Product

Proprietary name
Zynquista
Manufacturer
Lexicon
Mechanism of action
SGLT inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet + chewable tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Combinatie van Sodium-glucose transport protein 1 en 2 (SGLT-1/SGLT-2) remmers; dit zorgt voor verlaging van de glucoseopname en verhoogt uitscheiding via de urine. Dit heeft als gevolg dat de bloedsuikerspiegel verlaagt.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Datum indiening en verwachte registratie op basis van actual primary completion date fase 3 studie in april 2019.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Andere SGLT2-remmers, bijvoorbeeld dapagliflozine en empagliflozine.
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Er wordt verwacht dat sotagliflozine mogelijk potenter is dan andere SGLT2-remmers. Dit hoeft echter niet te betekenen dat er vaker voor dit geneesmiddel gekozen zal worden. Aangezien canagliflozine ook iets potenter is, maar nauwelijks gebruikt wordt.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
400 mg
References
NCT03242252   

4. Expected patient volume per year

References
Stichting farmaceutische ken getallen.
Additional comments
De afgelopen jaren is er een sterke groei van SGLT-2 remmer gebruik. In 2018 maakten 19.000 diabetes patiënten gebruik van SGLT-2 remmers. Er wordt verwacht dat er substitutie plaats zal vinden onder de SGLT-2 remmers. Dit zullen echter geen grote aantallen zijn.

5. Expected cost per patient per year

Cost
537
References
Medicijnkosten.nl
Additional comments
Vergelijkbare prijs met SGLT-2 remmers dapagliflozine.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Hartfalen
References
clinicaltrials.gov

9. Other information

There is currently no futher information available.