Vouw alle secties open

Spesolimab

Uitgebreide indicatie Patients with Generalized pustular psoriasis (GPP) who experiencing acute moderate or severe disease
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 600.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Spesolimab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Patients with Generalized pustular psoriasis (GPP) who experiencing acute moderate or severe disease flares.
Fabrikant Boehringer Ingelheim
Portfoliohouder Boehringer Ingelheim
Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Oplossing
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Oktober 2021
Verwachte registratie Januari 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Generalized pustular psoriasis is an extremely rare type of psoriasis that can present in a variety of forms. Unlike the most general and common forms of psoriasis, Generalized pustular psoriasis usually covers the entire body and with pus-filled blisters rather than plaques. Generalized pustular psoriasis can present at any age, but is rarer in young children. It can appear with or without previous psoriasis conditions or history, and can reoccur in periodic episodes.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Geen.
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er is op dit moment geen goede behandeling voor deze indicatie. Dit betekent dat spesolimab mogelijk een grote therapeutische meerwaarde voor de patiënt zal hebben. De fase 3 studie is onlangs gepubliceerd in NEJM.
Behandelduur Mediaan 12 week/weken
Bronnen NCT03782792, NEJMoa2111563
Aanvullende opmerkingen De fabrikant geeft aan dat de behandelduur 12 weken betreft.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

30 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Mirza HA, Badri T, Kwan E. Generalized Pustular Psoriasis. [Updated 2020 Sep 15]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan-.
Aanvullende opmerkingen In Frankrijk wordt de prevalentie van Generalized pustular psoriasis geschat op 1,76 per miljoen inwoners. Voor Nederland zou dit neerkomen op ongeveer 30 patiënten. De fabrikant schat in dat in Nederland mogelijk 30-50 patiënten hiervoor in aanmerking kan komen maar dat maar 80% van de GPP patiënten kan te maken krijgen met GPP flares waarvoor Spesolimab een uitkomst kan bieden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten > 15.000,00
Bronnen Fabrikant

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

600.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen GPP maintenance (2024), Palmoplantar pustulosis (2028), Crohn's disease (2027)
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Een indicatie uitbreiding naar Palmoplantar pustulosis zal in 2028 mogelijk voor een groei in het patiëntvolume zorgen. Prevalentie 0.05% (=max 8.500 patiënten in Nederland) waarvan een deel lokaal of met conventionele systemische middelen kan worden behandeld.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.