Sugemalimab

Extended indication	First-line treatment-naive subjects with stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) in combination with platinum-containing chemotherapy.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	105,550,000.00
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Sugemalimab
Domain	Oncology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Lung cancer
Extended indication	First-line treatment-naive subjects with stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) in combination with platinum-containing chemotherapy.
Manufacturer	CStone
Mechanism of action	PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	February 2023
Expected Registration	March 2024
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options	Overige PD-1/PD-L! remmers
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	De verwachting is dat dit geneesmiddel een vergelijkbare waarde zal hebben aan andere pdl-1 remmers. Er is echter geen head-to-head studie gedaan.
Frequency of administration	1 times every 3 weeks
Dosage per administration	1200 mg
References	NCT03789604 (GEMSTONE-302)

Expected patient volume per year

Patient volume	< 2,111 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR2020 (1); Pakketadvies Atezolizumab (2);
Additional remarks	Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.027 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (3.016) waarvan 70% chemotherapie 2.111 (2). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen.

Patient volume

< 2,111

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR2020 (1); Pakketadvies Atezolizumab (2);

Additional remarks

Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.027 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (3.016) waarvan 70% chemotherapie 2.111 (2). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

Cost	40,000.00 - 60,000.00
Additional remarks	Afhankelijk van de studieresultaten wordt er verwacht dat de kosten van deze behandeling in lijn liggen met andere PD-L1 remmers

Potential total cost per year

Total cost	105,550,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

105,550,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Maagkanker, oesophaguskanker
References	Adis insight

Other information

There is currently no futher information available.