Extended indication Adjuvante behandeling van volwassen patiënten met een hoge risico op terugkerende niercelcarcinoom n
Therapeutic value No judgement
Total cost 315,000.00
Registration phase Negative CHMP opinion

Product

Active substance Sunitinib
Domain Oncology and Hematology
Main indication Kidney cancer
Extended indication Adjuvante behandeling van volwassen patiënten met een hoge risico op terugkerende niercelcarcinoom na nefrectomie.
Proprietary name Sutent
Manufacturer Pfizer
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Proteïnekinaseremmer

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity Indication extension
Submission date March 2017
Orphan drug No
Registration phase Negative CHMP opinion
Additional remarks Negatieve CHMP opinie februari 2018. Fabrikant heeft een herbeoordeling aangevraagd.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Duration of treatment Median 54 week / weeks
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 50 mg
References Ravaud, A., et al. N Engl J Med (2016): 2246-54.
Additional remarks Toedieningsfrequentie eenmaal per dag voor 4 weken en dan 2 weken rust (9 cycli)

Expected patient volume per year

Patient volume

5 - 10

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Fabrikant; NKR; Chin et al. Rev Urol. 2006 Winter;8(1):1-7
Additional remarks Fabrikant: Op basis van de richtlijnen en het te verwachten CieBOM advies zal het om een zeer gelimiteerd aantal hoogrisico patiënten per jaar (5-10) gaan. NKR: 565 patiënten in 2016 met niercarcinoom stadium 4. Terugkeren niercarcinoom na nefrectomie is 20-40%.

Expected cost per patient per year

Cost 42,000.00
References Fabrikant
Additional remarks Taxeprijs Sutent 50mg is €4632,98. Uitgaande van maximale behandeling van 9 cycli met maximale dosering (50mg) per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

315,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.