Sunitinib

Stofnaam
Sunitinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Nierkanker
Uitgebreide indicatie
Adjuvante behandeling van volwassen patiënten met een hoge risico op terugkerende niercelcarcinoom na nefrectomie.

1. Product

Merknaam
Sutent
Fabrikant
Pfizer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Proteïnekinaseremmer

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
Maart 2017
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Negatieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Negatieve CHMP opinie februari 2018. Fabrikant heeft een herbeoordeling aangevraagd.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Mediaan 54 week/weken
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
50 mg
Bronnen
Ravaud, A., et al. N Engl J Med (2016): 2246-54.
Aanvullende opmerkingen
Toedieningsfrequentie eenmaal per dag voor 4 weken en dan 2 weken rust (9 cycli)

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

5 - 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; NKR; Chin et al. Rev Urol. 2006 Winter;8(1):1-7
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant: Op basis van de richtlijnen en het te verwachten CieBOM advies zal het om een zeer gelimiteerd aantal hoogrisico patiënten per jaar (5-10) gaan. NKR: 565 patiënten in 2016 met niercarcinoom stadium 4. Terugkeren niercarcinoom na nefrectomie is 20-40%.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
42.000
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Taxeprijs Sutent 50mg is €4632,98. Uitgaande van maximale behandeling van 9 cycli met maximale dosering (50mg) per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

315.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven