Surufatinib

Werkzame stof
Surufatinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Neuro-endocriene kanker
Uitgebreide indicatie
Patients with low- or intermediate grade (G1 or G2) advanced extrapancreatic neuroendocrine tumors.

1. Product

Fabrikant
Hutchison MediPharma
Werkingsmechanisme
Angiogeneseremmer
Toedieningsweg
Oraal
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Surufatinib inhibits tyrosine kinase activity associated with VEGFR and FGFR. Grade 1 (low-grade tumor): These cells divide at a low rate and therefore grow slowly. Grade 2 (intermediate-grade tumor): These cells divide at an intermediate rate.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Indieningsdatum
2021
Verwachte registratie
2022
Weesgeneesmiddel
Ja
Registratiefase
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant heeft aangegeven registratie bij de FDA te plannen, wanneer indiening bij de EMA plaats zal vinden is nog niet bekend.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Huidige behandelopties zijn beperkt, met name chirurgie.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per 4 weken
Dosis per toediening
300 mg
Bronnen
NCT02588170

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
Jaarlijks krijgen in Nederland ruim 700 mensen een neuroendocriene tumor. 9% van alle neuro-endocriene tumoren ontstaan in de pancreas. Het patiëntaantal voor deze indicatie zal beperkt zijn. Bij komende indicatie-uitbreidingen zullen grotere patiëntvolumes gemoeid zijn.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Overige Neuro Endocriene Tumoren en Biliary cancer.
Bronnen
clinicaltrials.gov; adisinsight
Aanvullende opmerkingen
Lopende fase 3 studies.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.