Extended indication Patients with low- or intermediate grade (G1 or G2) advanced extrapancreatic neuroendocrine tumors.
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Surufatinib
Domain Oncology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Neuroendocrine cancer
Extended indication Patients with low- or intermediate grade (G1 or G2) advanced extrapancreatic neuroendocrine tumors.
Manufacturer Hutchison MediPharma
Mechanism of action Angiogenesis inhibitor
Route of administration Oral
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Surufatinib inhibits tyrosine kinase activity associated with VEGFR and FGFR. Grade 1 (low-grade tumor): These cells divide at a low rate and therefore grow slowly. Grade 2 (intermediate-grade tumor): These cells divide at an intermediate rate.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date July 2021
Expected Registration August 2022
Orphan drug Yes
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Huidige behandelopties zijn beperkt, met name chirurgie.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Het is nog niet duidelijk hoe de plaatsbepaling zal zijn; geen enkele patiënt in de studie heeft PRRT gehad, terwijl wel 40% van de patiënten chemotherapie heeft ontvangen dat voor deze groep vrijwel nooit gegeven wordt. Het is nog onduidelijk of dit uiteindelijk in Nederland ingezet zal worden. De registratiestudies zijn in China. Studies onder een Kaukasische patiëntpopulatie zijn nog lopende.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 300 mg
References NCT02588170

Expected patient volume per year

Patient volume

< 630

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR 2018 (1);
Additional comments Jaarlijks krijgen in Nederland ruim 700 mensen een neuro-endocrine tumor. 9% van alle neuro-endocrine tumoren ontstaan in de pancreas (1). In theorie komen er 630 patiënten in aanmerking voor deze indicatie. Het is echter nog de vraag of dit geneesmiddel ook echt ingezet zal worden in Nederland.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Overige Neuro Endocriene Tumoren en Biliary cancer.
References Clinicaltrials.gov; Adisinsight.
Additional comments Lopende fase 3 studies.

Other information

There is currently no futher information available.