You are here:
Cold agglutinin disease (CAD), ofwel Auto-immuun hemolytische anemie (AIHA) met koude antistoffen
Possible added value
Clinical trials
Sutimlimab
Chronic immune diseases
New medicine (specialité)
Cardiovascular diseases
Sanofi
Complement inhibitor
Intravenous
Intravenous drip
Intermural (MSZ)
Amsterdam UMC, locatie AMC (Center for hematological immune diseases Amsterdam)
Complement C1s remmer.
Centralised (EMA)
2021
2022
Yes
Fabrikant verwacht indiening in de eerste helft van 2021 en verwacht registratie in de eerste helft 2022.
Er bestaan momenteel geen geregistreerde behandelingen voor CAD. Huidige behandelopties berusten op bloedtransfusie en algemene immuun suppressie: rituximab, prednison, plasmaferese et cetera.
De verwachting is dat sutimlimab door middel klassieke complement remming zal zorgen voor hogere Hb waarden van de patiënt en minder bloedtransfusies.
Average 26 week / weeks
1 times every 2 weeks
Lichaamsgewicht <75 kg 6.5 g en lichaamsgewicht ≥75 kg 7.5 g
NCT03347396; Roeth A. et al., https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper132490.html
Sutimlimab behandeling wordt gestart met toedieningen op dag 0 en 7 en daarna twee wekelijkse infusen.
35 - 50
Market share is generally not included unless otherwise stated.
fabrikant; Orphanet
De prevalentie van Cold Agglutinin Disease bedraagt 1-9 op de 1.000.000. In Nederland zou dit betekenen dat 17 tot 153 patiënten mogelijk in aanmerking komen voor deze behandeling. De fabrikant verwacht maximaal 35-50 patiënten: Slechts een deel van de CAD patiënten is gediagnosticeerd en de verwachting is dat een deel van de gediagnosticeerde CAD patiënten in aanmerking zal komen voor behandeling met sutimlimab op basis van de ernst van de ziekte.
There is currently nothing known about the expected cost.
There is currently nothing known about the possible total cost.
There is currently nothing known about off label use.
Patients With Primary Cold Agglutinin Disease Without a Recent History of Blood Transfusion
NCT03347422
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines