Extended indication

MINJUVI is indicated in relapsed/ refractory follicular and marginal zone lymphoma in combination wi

Therapeutic value

No estimate possible yet

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Tafasitamab

Domain

Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Indolent non-Hodgkin’s lymphoma

Extended indication

MINJUVI is indicated in relapsed/ refractory follicular and marginal zone lymphoma in combination with rituximab and lenalidomide.

Proprietary name

Minjuvi

Manufacturer

Incyte

Portfolio holder

Incyte

Mechanism of action

Other, see general comments

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Powder for solution for infusion

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Centre of expertise

Amsterdam UMC

Additional remarks
Fc enhanced humanized anti CD19 monoclonal antibody

Registration

ATMP

No

Submission date

March 2025

Expected Registration

December 2025

Orphan drug

Yes

Registration phase

Clinical trials

Additional remarks
Het geneesmiddel tafasitamab (merknaam Minjuvi) is in de sluis geplaatst. Het Zorginstituut concludeert dat tafasitamab (Minjuvi®) bij de behandeling van de genoemde vorm van lymfeklierkanker voldoet aan de 'stand van de wetenschap en praktijk'. Dat betekent dat de behandeling effectief is. Maar het Zorginstituut oordeelt ook dat de vraagprijs voor het middel te hoog is. De prijs mag niet hoger zijn dan die van de bestaande behandeling met Polivy®. Het Zorginstituut heeft aan de minister geadviseerd om tafasitamab (Minjuvi®) voor de genoemde aandoening na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket.

Therapeutic value

Current treatment options

For R/R FL: If the patient is asymptomatic there is a watch & wait principle Symptomatic: sevral combiantion with Rituximab e.g R-Bendamustine, R-CHOP, R-CVP, R-FC, R-lenalidomide etc. Patients that are rituximab refractory have optiuons with obunituzimab, bendamustine monotherapy or idelalisib For R/R MZL: Again R-chemtotherpy options, no clear standard of care preference to treat patients in clinical trials. activity has been seen with drugs such as BTK inhibitors and PI3-kinase inhibitors.

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

Er zijn nog geen resultaten bekend van de InMind studie.

Dosage per administration

12mg/kg

References
NCT01996865
Additional remarks
De aanbevolen dosering TAFA is 12mg per kilogram lichaamsgewicht, toegediend als intraveneuze infusie volgens het volgende schema:  Cyclus 1-3: infusie op dag 1, 8, 15 en 22 van de cyclus.  Cyclus 4-12: infusie op dag 1 en 15 van elke cyclus. Elke cyclus heeft 28 dagen. De aanbevolen startdosering LEN is 20mg per dag op dag 1 tot 21 van elke cyclus. De aanbevolen rituximab dosering is 375mg/ m2 IV elke week in Cylus 1 op dag 1, 8, 15 en 22. en op dag 1 van elke 28 daagse cyclus van cyclus 2-5.

Expected patient volume per year

Patient volume

400 - 475

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
HOVON-richtlijn MZL (2021) (1);Horizonscan record umbralisib (2); Nederlandse richtlijn ‘folliculair lymfoom’ (3); Declaratiedata (4)
Additional remarks
Ongeveer 10 tot 15% van de Non Hodgkin Lymfoom gevallen is een marginale zone lymfoom. In Nederland zijn er 3.000 nieuwe patiënten per jaar. Hiervan zijn dus ongeveer 300 patiënten met marginale zone lymfoom (1). Naar verwachting zal 50% hiervan op enig moment een tweedelijnsbehandeling ondergaan. Het patiëntvolume zal daardoor maximaal 150 tot 225 patiënten bedragen (2). Echter worden er beperkte patiëntaantallen verwacht gezien concurrerende geneesmiddelen.
De incidentie van folliculair lymfoom bedraagt 600 in Nederland (3). 438 patiënten beginnen met een eerstelijns behandeling, 250 patiënten beginnen met een tweedelijnsbehandeling (4).
In totaal komen er 400 tot 475 patiënten in aanmerking voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

References
G-Standaard Z-Index
Additional remarks
Lijstprijs is €782 per flacon van 200mg

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

Additional remarks
Hovon richtlijn folliculair lymfoom 2020 Hovon richtlijn MZL sept 2021