Tafasitamab

Tafasitamab

Hematology

Indication extension

Indolent non-Hodgkin’s lymphoma

MINJUVI is indicated in relapsed/ refractory follicular lymphoma in combination with rituximab and lenalidomide.

Minjuvi

Incyte

Incyte

Other, see general comments

Intravenous

Powder for solution for infusion

Intermural (MSZ)

Amsterdam UMC, RadboudUMC, MUMC

Fc enhanced humanized anti CD19 monoclonal antibody

Centralised (EMA)

Normal trajectory

No

March 2025

December 2025

Yes

Clinical trials

Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om het medicijn tafasitamab (Minjuvi®) alleen na succesvolle prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. 
Tafasitamab wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde patiënten met een agressieve vorm van lymfeklierkanker. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. 
De onderhandelingen met de leverancier zijn niet geslaagd. De minister heeft daarom besloten Minjuvi niet op te nemen in het basispakket.

R-lenalidomide kan toegepast worden in tweedelijns behandeling en verder, vooral bij recidief na eerdere Immuno-chemotherapie, of indien immuno-chemotherapie te toxisch wordt geacht. Idelalisib kan worden ingezet bij FL refractair op (meer dan) 2 eerdere therapielijnen. Ibrutinib kan worden ingezet vanaf de tweede lijn voor patiënten die te unfit/ frail zijn voor intensievere therapieën. Bispecifieke antistoffen en CAR-T zijn geïndiceerd als behandeling van R/R FL in de derde lijn en verder, vooral voor patiënten met ‘hoog risico’ factoren zoals eerdere POD24 en dubbelrefractoriteit (antiCD20 antistof en alkylerende therapie), mits vergoed.

No estimate possible yet

The popultation R/R FL & MZL have been investigated in the InMIND study. Recruitment is completed.

12mg/kg

NCT04680052 (InMIND); Folliculair Lymfoom richtlijn dec 2023.

De aanbevolen dosering TAFA is 12mg per kilogram lichaamsgewicht, toegediend als intraveneuze infusie volgens het volgende schema: 
-Cyclus 1-3: infusie op dag 1, 8, 15 en 22 van de cyclus. 
-Cyclus 4-12: infusie op dag 1 en 15 van elke cyclus. 
Elke cyclus heeft 28 dagen. 
De aanbevolen startdosering LEN is 20mg per dag op dag 1 tot 21 van elke cyclus. De aanbevolen rituximab dosering is 375mg/m2 IV elke week in Cylus 1 op dag 1, 8, 15 en 22. en op dag 1 van elke 28 daagse cyclus van cyclus 2-5.

100 - 125

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Nederlandse richtlijn ‘folliculair lymfoom’ (1); Declaratiedata (2); Expertopinie (3).

De incidentie van folliculair lymfoom bedraagt 600 in Nederland (1). 438 patiënten beginnen met een eerstelijns behandeling, 250 patiënten beginnen met een tweedelijnsbehandeling (2). De schatting voor deze patiëntpopulatie is echter lager (100 tot 125), omdat een deel van de patiënten in de tweede lijn ook een herhaling van de eerste lijn of obinutuzumab-bendamustine ontvangen (3).

G-Standaard Z-Index

Lijstprijs is €782 per flacon van 200mg

There is currently nothing known about the possible total cost.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

Hovon richtlijn folliculair lymfoom 2020 Hovon richtlijn MZL sept 2021