Talazoparib

Stofnaam
Talazoparib
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Borstkanker
Uitgebreide indicatie
Advanced breast cancer, BRCA mutation-positive - 2nd or 3rd-line.

1. Product

Fabrikant
Pfizer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
Juni 2018
Verwachte registratie
Mei 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Fase III studie (NCT01945775, EMBRACA : PFS extended).

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Capecitabine, Eribulin, Gemcitabine or Vinorelbine
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
1 mg
Bronnen
NCT01945775

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 207

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR, clinicaltrials.gov, SPS
Aanvullende opmerkingen
Borstkanker stadium 3 en 4, excl. HER2+ (zie criteria studie clinicaltrials.gov) betreft 2068 (bron NKR), SPS geeft aan dat BRCA1 en BRCA2 bij 5-10% van alle borstkankers voorkomt. Bij het maximum zijn we uitgegaan van 10% wat zorgt voor een maximum volume van 207 patiënten. Zal moeten concurreren met andere PARP-remmers.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
60.000 - 70.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Zal de concurrentie aan moeten gaan met meerdere andere PARP-remmers zoals olaparib, veliparib en rucaparib. Een behandeling van een jaar met olaparib kost tussen de €60.000 en €70.000. De verwachting is dat Talazoparib in dezelfde prijsrange zal vallen.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

13.455.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Squamous Cell Lung Carcinoma
Bronnen
clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven