Talazoparib

Uitgebreide indicatie	TALZENNA (talazoparib) is indicated in combination with enzalutamide for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Talazoparib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie	TALZENNA (talazoparib) is indicated in combination with enzalutamide for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
Merknaam	Talzenna
Fabrikant	Pfizer
Portfoliohouder	Pfizer
Werkingsmechanisme	PARP-remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Januari 2023
Verwachte registratie	December 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Awaiting results clinical trials
Behandelduur	Niet gevonden
Dosis per toediening	Starting dose talazoparib 0,5MG per day with enzalutimide 160MG per day
Bronnen	NCT03395197
Aanvullende opmerkingen	Duration of treatment unknown

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 3.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR, CAPRI en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom
Aanvullende opmerkingen	Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Het gaat hierbij om zo’n 2.400-3.000 CRPC patiënten (bron: CAPRI). Gezien bijna alle patiënten met CRPC uitzaaiingen hebben is de verwachting bijna de gehele groep mCRPC patiënten betreft.

Patiëntvolume

< 3.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR, CAPRI en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom

Aanvullende opmerkingen

Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Het gaat hierbij om zo’n 2.400-3.000 CRPC patiënten (bron: CAPRI). Gezien bijna alle patiënten met CRPC uitzaaiingen hebben is de verwachting bijna de gehele groep mCRPC patiënten betreft.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	Taxe juli 2022
Aanvullende opmerkingen	De lijstprijs van Talzenna 0,25mg (x30) = €1.778,57 (exclusief BTW). Een behandeling van 0,5mg per dag zou neerkomen op €118,57 per dag. Behandelduur voor prostaatkanker is op dit moment nog niet bekend.

Bronnen

Taxe juli 2022

Aanvullende opmerkingen

De lijstprijs van Talzenna 0,25mg (x30) = €1.778,57 (exclusief BTW). Een behandeling van 0,5mg per dag zou neerkomen op €118,57 per dag. Behandelduur voor prostaatkanker is op dit moment nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.