Tamibarotene

Uitgebreide indicatie	Treatment of patients with relapsed or refractory non-APL AML (acute promyelocytenleukemie is een subtype van acute myeloïde leukemie), relapsed or refractory higher-risk MDS (myelodysplastic syndrome), newly diagnosed treatment naïve AML, or transfusion dependent, lower-risk MDS.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Tamibarotene
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	AML/MDS
Uitgebreide indicatie	Treatment of patients with relapsed or refractory non-APL AML (acute promyelocytenleukemie is een subtype van acute myeloïde leukemie), relapsed or refractory higher-risk MDS (myelodysplastic syndrome), newly diagnosed treatment naïve AML, or transfusion dependent, lower-risk MDS.
Merknaam	Amnolake
Fabrikant	Syros
Werkingsmechanisme	Receptoragonist
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Retinoic acid receptor (RAR) agonist.

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT02807558
Aanvullende opmerkingen	Verschillende doseringen onderzocht

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT02807558

Aanvullende opmerkingen

Verschillende doseringen onderzocht

Bronnen	NKR; LLS.org
Aanvullende opmerkingen	Totaal aantal AML patienten 674, 10-15% van de volwassen AML patienten heeft APL. Totaal aantal MDS patiënten betreft 695.

Bronnen	GoodRx.com
Aanvullende opmerkingen	28 dose packs (3 tablets) Xermelo 250 mg $5,300.00 in de VS.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding	Nee

Er is op dit moment geen overige informatie.