Expand all sections

Tanezumab

Raylumis

Extended indication

Chronic Low Back Pain for ≥3 months
Therapeutic value

No judgement
Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Tanezumab
Domain

Neurological disorders
Reason of inclusion

Indication extension
Main indication

Pain
Extended indication

Chronic Low Back Pain for ≥3 months
Proprietary name

Raylumis
Manufacturer

Pfizer
Mechanism of action

Other
Route of administration

Subcutaneous
Therapeutical formulation

Injection
Budgetting framework

Extramural (GVS)
Additional comments 
Monoklonaal antilichaam gericht tegen Nerve Growth Factor (NGF). Samenwerking tussen Pfizer en Lilly.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)
Submission date

2021
Expected Registration

2022
Registration phase

Clinical trials
Additional comments 
De fabrikant geeft aan nog niet te weten wanneer indiening plaats zal vinden.

Therapeutic value

Current treatment options

Vormen van oefentherapie, NSAIDs, zwakke opiaten, rugscholing.
Therapeutic value

No judgement
Substantiation

In de fase 3 studie TANGO in patiënten met gematigde tot ernstige chronisch lage rugpijn (CLBP) werd een statistisch significant gevonden ten opzichte van placebo. De behandeling zal waarschijnlijk enkel ingezet worden voor een kleine subgroep van patiënten.
Frequency of administration

1 times every 8 weeks
Dosage per administration

5mg - 10mg
References 
NCT02725411 & NCT02528253 (TANGO);

Expected patient volume per year

Patient volume

830 - 1,244

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References 
Plan van aanpak voor het vervolg op het standpunt medisch-specialistische revalidatie. Zorginstituut. 2019;
Additional comments 
De behandeling zal mogelijk plaatsvinden bij patiënten die langer dan 3 maanden last hebben van chronische lage rugpijn. Er wordt verwacht dat een beperkt deel van de grote groep patiënten met chronische lage rugpijn behandeld zal worden. In 2016 werden er 8.296 patiënten voor een aandoening aan de wervelkolom behandeld in een tertiaire kliniek. Mogelijk zal rond de 10%-15% van de patiënten die in een tertiair verwijscentrum behandeld wordt tanezumab toegediend krijgen.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes
Indication extensions

Cancer pain
References 
adisinsight
Additional comments 
Lopende fase 3 studie

Other information

There is currently no futher information available.